Stellvertretende Qualified Person – Sterile Herstellung

--- base: meta-keywords: meta-viewport: width=device-width, title: Stellvertretende Qualified Person (QP) -- Sterile Herstellung --- Stellvertretende Qualified Person (QP) -- Sterile Herstellung ====================================================== Westschweiz | Festanstellung | Senior QA & Batch Release ----------------------------------------------------------------------- Sind Sie ein erfahrener pharmazeutischer Qualitätsexperte mit fundiertem Hintergrund in der sterilen Herstellung und Batch-Freigabe -- und suchen eine Rolle, in der Ihre Expertise direkte Auswirkungen hat? Für ein spezialisiertes pharmazeutisches CDMO in der Westschweiz suchen wir eine erfahrene stellvertretende Qualified Person, um die Qualitäts- und Release-Organisation zu stärken. Dies ist eine praxisorientierte Position an einem kleineren Produktionsstandort, die Verantwortlichkeiten für die Batch-Freigabe, operative QA und die enge Interaktion mit der sterilen Produktion kombiniert. Die Rolle ist sehr präsent und erfordert jemanden, der gerne Verantwortung übernimmt, pragmatisch arbeitet und nah am Tagesgeschäft ist. Ihre Verantwortlichkeiten * Unterstützung der QP bei der Batch-Zertifizierung und -Freigabe * Durchführung und Überwachung der Batch-Record-Prüfung und Genehmigung der GMP-Dokumentation * Management und Bewertung von Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs und Change Controls * Bereitstellung von Senior QA-Unterstützung direkt für die sterilen / aseptischen Herstellungsabläufe * Sicherstellung der GMP-Compliance und Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung in der Produktion * Unterstützung bei Inspektionen, Kundenaudits und der Inspektionsbereitschaft * Agieren als Qualitäts-Schnittstelle zwischen Produktion, QC, QA, Release und externen Kunden * Aktive Mitwirkung an der Weiterentwicklung und Sichtbarkeit der Qualitätsorganisation Ihr Profil * Mehrjährige fundierte operative QA-Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung * Starke und aktuelle Erfahrung in der sterilen / aseptischen Herstellung * Unerfahrung in der Batch-Prüfung, Batch-Disposition und/oder -Freigabe * Vorherige Erfahrung als stellvertretende QP / QP oder enge operative Beteiligung an QP-Freigabeaktivitäten * Fundierte Fachkenntnisse in Abweichungen, CAPA, Change Control und GMP-Compliance * Nachgewiesene Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und Entscheidungen in einem Produktionsumfeld zu treffen * Fließend Französisch, mit gutem professionellem Englisch * Stabiler Hintergrund in der pharmazeutischen Industrie; Erfahrung in einem CDMO oder einer kleineren Produktionsorganisation ist von Vorteil * Wohnhaft in realistischer Pendeldistanz oder aufrichtig offen für einen Umzug in die Region Warum diese Rolle? Dies ist keine rein administrative Qualitätsposition. Sie werden nah an der Herstellung arbeiten, direkt mit der QP zusammenarbeiten und eine breite Sichtbarkeit am gesamten Standort haben. Das Unternehmen bietet ein kleines, agiles und kollaboratives Umfeld, kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit, zu laufenden Entwicklungen innerhalb der Qualitätsorganisation beizutragen. Die Rolle eignet sich besonders für jemanden, der technische Vielfalt, operative Eigenverantwortung und eine langfristige Bindung an einen Produktionsstandort schätzt. gloor & lang ag * gloor & lang ag Haselstrasse 1 5400 Baden * [ ](< >) jpid94e8e5cjm jpit1041jm jpiy26jm