Biospecimen Specialist

Biospecimen Specialist - biologische Proben / Probenbeschaffung / Datenmanagement / Biobanking / infektiöses Material / HRA, GDPR / LIMS / Englisch / Deutsch

Projekt: Für unseren Kunden mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Biospecimen Specialist (m/f/d).

Hintergrund:

Sie werden dem Biospecimen Acquisition and Management (BAM) Team in Rotkreuz beitreten. BAM ist eine Serviceorganisation mit vier Teams in ganz Europa und Nordamerika, die globale Kapazitäten mit lokalen Unterstützungsstrukturen nutzt, um integrierte Lösungen für biologische Proben voranzutreiben, welche die Strategie von Roche Diagnostics beschleunigen.

Der Biospecimen Specialist ist für die Verwaltung von Biospezimen und alle damit verbundenen Proben-/Testdaten in Übereinstimmung mit lokalen regulatorischen Anforderungen, Qualität, Geschäftspraktiken sowie Branchenbest Practices/Standards verantwortlich. Speziell ist diese Rolle der Verwaltung und Durchführung des Employee Specimen Donation Program (ESDP) des BAM Teams gewidmet.

Der perfekte Kandidat ist ein hochmotivierter, organisierter und verantwortungsbewusster Teamplayer mit akribischem Blick fürs Detail. Für diese spezifische Rolle suchen wir eine sehr eigenständige Person, die unsere internen Sammlungen erfolgreich leitet und das Engagement durch Werbekampagnen vorantreibt. Wir suchen zudem jemanden, der sich dafür einsetzt, die höchste Qualität, Genauigkeit und Termintreue der Biospecimen-Lieferungen sicherzustellen.

Der perfekte Kandidat:

Der ideale Kandidat verfügt über einen Abschluss in Life Sciences sowie praktische Erfahrung im Umgang mit biologischen Proben, im Biobanking und mit validierten Systemen wie LIMS. Er besitzt ein solides Verständnis von Ethik und Compliance – einschließlich informierter Einwilligung, IRB-Protokollen und Datenschutzbestimmungen wie GDPR –, um die vollständige regulatorische Integrität bei der Probenbeschaffung zu gewährleisten. Die operative End-to-End-Fähigkeit ist entscheidend, da die Person eigenständig das interne Employee Specimen Donation Program leiten, Probenentnahmekits zusammenstellen und ein präzises Biorepository-Datenmanagement durchführen wird. Als hochorganisierter und kollaborativer, lösungsorientierter Profi balanciert er die akribische Rückverfolgbarkeit von Biospezimen mit starken englischen Kommunikationsfähigkeiten, um verschiedene Stakeholder abzustimmen und Projektzeitpläne einzuhalten.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Koordination des Employee Specimen Donation Program

• Eigenständige Leitung und Durchführung des Employee Specimen Donation Program, um eine zuverlässige und konforme Probenbeschaffung zu gewährleisten.
• Gestaltung und Bereitstellung einer starken Werbekampagne, um das Spendeprogramm effektiv bei den internen Mitarbeitern zu bewerben.

Biorepository

• Verwaltung und Durchführung der Verarbeitung, Registrierung, des Versands, der Rücksendung, der Verifizierungsaktivitäten, der Entnahmen und der Inventarsuche von biologischem Material in einer validierten Umgebung. Erstellung von Probenentnahmekits.
• Übernahme der Verantwortung für das End-to-End-Projektmanagement und die Aktivitäten des Biorepository-Managements, um Kundenanfragen für Spezimen zu erfüllen.
• Zusammenarbeit mit relevanten Genehmigungsbehörden, Import/Export-Compliance sowie lokalen Safety- und Biorepository-Teams, um die Genehmigungsanforderungen einzuhalten.

Daten

• Durchführung von Datenmanagement-Aktivitäten, einschließlich Datenprüfung, Import, Qualitäts- und Konsistenzprüfungen, Datensuche, Lösung von Diskrepanzen und Datenexport innerhalb eines validierten LIMS.
• Übernahme der Verantwortung für die Dateneingabe in validierte Datenbank(en) unter Sicherstellung, dass Informationen korrekt, konsistent und gemäß den etablierten Formaten eingegeben werden.
• Pflege von Probenentnahme- und/oder Studieninformationen gemäß den geltenden Prozessen und Verfahren.

Sonstiges

• Effektive Schnittstellenkommunikation mit internen und externen Stakeholdern, um Zeitpläne festzulegen und definierte Projektziele zu erreichen.
• Dokumentation & Regulatorische Instandhaltung: Sicherstellung der kontinuierlichen Prozesskonformität, einschließlich der korrekten Erfassung und Pflege aller erforderlichen rechtlichen, regulatorischen und ethischen Dokumentationen gemäß den etablierten BAM-Verfahren.

Must Haves:

• Bachelor-Abschluss in Life Science oder gleichwertig, 1-3 Jahre relevante Erfahrung in der Probenbeschaffung, im Datenmanagement oder Biobanking.
• ODER
• Master-Abschluss in Life Science oder gleichwertig, etwas Erfahrung im Probenmanagement, Biobanking oder einem verwandten Bereich.
• Erfahrung im Umgang mit biologischen Proben; Bereitschaft, mit potenziell infektiösem biologischem Material zu arbeiten.
• Kenntnisse in Ethik und Compliance: Verständnis von informierter Einwilligung, IRB (Institutional Review Board) Protokollen und Datenschutzbestimmungen (HRA, GDPR) in Bezug auf humane Proben.
• IT-Kenntnisse: Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint), Google Suite, Erfahrung mit LIMS oder anderen validierten Systemen.
• Englisch (min. B2)
• Hepatitis-Impfung verfügbar
• Fähigkeit, 10 kg - 15 kg zu heben

Soft Skills: