Principal Clinical Scientist, Clinical Development - Hämatologie

Arbeitsumfeld:

• Dies ist eine hybride Position, die eine Präsenz vor Ort von mindestens 3 Tagen pro Woche erfordert. Umzugshilfe und Mobilitätsunterstützung werden nicht bereitgestellt.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Trägt zur wissenschaftlichen Entwicklung von klinischen Entwicklungsprogrammen und einzelnen Studien im Einklang mit dem klinischen Entwicklungsplan im therapeutischen Bereich Hämatologie bei
• Liefert wissenschaftlichen und klinischen Entwicklungsbeitrag für die sichere, effiziente und termingerechte Durchführung der zugewiesenen Programme und stellt die höchste Qualität sowie die volle Compliance aller Ergebnisse sicher
• Verfasst und/oder trägt zur Entwicklung von Dokumenten auf Programm- und Studienebene sowie zu Schulungsmaterialien bei, die auf die wissenschaftliche Strategie abgestimmt sind (z. B. klinischer Entwicklungsplan, IB, Protokolle, eCRF, ICF, Studienreferenzhandbücher und Investigator-Schulungen)
• Trägt zur Entwicklung der medizinischen Überwachungsstrategie für einzelne klinische Studien bei und setzt diese um, um ein Höchstmaß an Patientensicherheitsüberwachung und Datenintegrität zu gewährleisten, einschließlich der laufenden Überprüfung verblindeter Daten
• Kann die Entwicklung von Clinical Development Programmen leiten
• Trägt zur Verfassung und Überprüfung von Manuskripten, Konferenz-Abstracts usw. bei
• Arbeitet mit internen und externen funktionsübergreifenden Stakeholdern zusammen, um die Übersetzung der klinischen Entwicklungsstrategie und des klinischen Protokolls in operative Ergebnisse sicherzustellen
• Trägt zur wissenschaftlichen Analyse und Interpretation klinischer Daten sowie zum Schreiben von klinischen Studienberichten, Präsentationen für interne und externe wissenschaftliche Tagungen und Peer-Review-Publikationen sowie allen regulatorischen Einreichungsdokumenten bei
• Verwaltet den Prozess und die Verbindungen, die zur Unterstützung externer Studienüberwachungsausschüsse erforderlich sind (z. B. Lenkungsausschüsse, unabhängige Datenüberwachungsausschüsse und Adjudication Committees)

Mindestanforderungen:

• PhD; Master-Abschluss; oder Bachelor-Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin. Ein fortgeschrittener Abschluss (MSc, PhD) in einer naturwissenschaftlichen Disziplin sowie eine PMP-Zertifizierung werden bevorzugt
• 4+ (PhD); 6+ (MS) oder 8+ (BS) Jahre Erfahrung in einer oder mehreren F&E-Funktionen in der Biotechnologie-/Pharmazeutikbranche
• 3+ Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklungsforschung
• Nachgewiesene fundierte Kenntnisse in den Arzneimittelentwicklungs- und Herstellungsprozessen für Pharmazeutika (CMC, nicht-klinisch, klinisch, Regulatory Affairs)

Kompetenzen:

• Die Fähigkeit, funktionsübergreifend in einer Matrixumgebung zu arbeiten, ist essenziell
• Ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten, sowohl mündlich als auch schriftlich, sind erforderlich
• Große Liebe zum Detail in Prozessen, Kommunikation und Dokumentation
• Nachgewiesene Fähigkeit, unabhängig und im Team zu arbeiten, ist essenziell
• Fähigkeit zu unkonventionellem Denken (outside the box) und Problemlösung
• Erfahrung in der Überwachung von CROs

Der erwartete Basisgehaltsbereich für diese Position bei Einstellung liegt bei $168,000 - $199,000/Jahr. Bitte beachten Sie, dass sich dieser Gehaltsbereich auf das Mindest- und Höchstbasisgehalt bezieht, das CSL für diese Position am Arbeitsort Waltham, MA USA zum Zeitpunkt dieser Stellenausschreibung zu zahlen beabsichtigt. Das individuelle Basisgehalt für einen erfolgreichen Kandidaten wird durch Qualifikationen, Kompetenzniveau, Erfahrung, Fähigkeiten, Kompetenzen und andere relevante Faktoren bestimmt. Zusätzlich zum Basisgehalt kann die Gesamtvergütung für diese Rolle auch Anreizvergütungen und Aktien enthalten.

#LI-HYBRID

CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Biotherapeutika, das von unserem Versprechen angetrieben wird, Leben zu retten. Mit dem Fokus darauf, die Bedürfnisse der Patienten durch den Einsatz neuester Technologien zu erfüllen, entdecken, entwickeln und liefern wir innovative Therapien für Menschen, die an Erkrankungen in den therapeutischen Bereichen Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwege und Transplantation leiden. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen – Plasmafraktionierung, rekombinante Proteintechnologie sowie Zell- und Gentherapie –, um kontinuierliche Innovationen zu unterstützen und die Wege ständig zu verfeinern, wie Produkte ungedeckte medizinische Bedürfnisse adressieren und Patienten helfen können, ein erfülltes Leben zu führen.

CSL Behring betreibt eines der weltweit größten Plasmasammelnetzwerke, CSL Plasma. Unser Mutterunternehmen CSL mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32,000 Mitarbeiter und liefert seine lebensrettenden Therapien in mehr als 100 Länder.

Um mehr über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/ und CSL Plasma unter https://www.cslplasma.com/.

Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und dessen, wer wir sind. Sie treiben unsere Innovation Tag für Tag voran. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, sind wir in der Lage, unsere Patienten und Spender besser zu verstehen und uns mit ihnen zu verbinden, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern aufzubauen und eine vielfältige Belegschaft zu erhalten, die unser Unternehmen und die Branche in die Zukunft bewegen wird.

Um mehr über Inklusion und Zugehörigkeit zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

CSL ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert (Equal Opportunity Employer). Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, besuchen Sie bitte https://www.csl.com/accessibility-statement.