Pharmaceutical Development & Manufacturing Technology Senior Scientist

--- base: meta-keywords: meta-viewport: width=device-width, title: Pharmaceutical Development & Manufacturing Technology Senior Scientist --- Pharmaceutical Development & Manufacturing Technology Senior Scientist ======================================================================= Innerhalb unserer Abteilung Pharmaceutical Development Management leiten Sie Projekte der pharmazeutischen Entwicklung, des Technologietransfers und des Produktsupports für feste, halbfeste und flüssige Darreichungsformen. Sie tragen aktiv zur Optimierung der Herstellungsprozesse, zur technologischen Innovation und zur kontinuierlichen Verbesserung bei, während Sie die Einhaltung der GMP-Anforderungen und internationalen regulatorischen Vorgaben gewährleisten. Ihre Verantwortlichkeiten: * Leitung von pharmazeutischen Entwicklungsprojekten und Produktsupport unter Einhaltung der definierten Termine, Budgets und Ziele * Definition der Qualitätsprofile der Produkte und Erarbeitung der für die Entwicklung erforderlichen Spezifikationen * Planung, Koordination und Analyse von galenischen Entwicklungsstudien und Produktsupport-Aktivitäten * Teilnahme (falls erforderlich) und Überwachung der im galenischen Labor und in der Produktion durchgeführten Versuche * Koordination der Aktivitäten mit den Abteilungen Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und anderen beteiligten Funktionen * Teilnahme an der Implementierung und Durchsetzung des Quality by Design-Ansatzes, an Risikoanalysen sowie an Validierungsaktivitäten * Mitwirkung bei der Erstellung der technischen Dokumentation für die Gesundheitsbehörden * Identifizierung und Vorschlag von Verbesserungen bei Prozessen, Ausrüstungen und Technologien * Durchführung einer wissenschaftlichen und technologischen Marktbeobachtung zur Entwicklung der internen Expertise * Unterstützung der Fertigung bei Qualitätsuntersuchungen, falls erforderlich * Ausbildung und Begleitung der Teammitglieder in ihrer technischen Entwicklung * Bereitstellung der notwendigen Unterstützung bei internen Audits und regulatorischen Inspektionen * Universitätsdiplom in Pharmazie, Pharmawissenschaften, Chemie oder einem gleichwertigen Bereich * Signifikante Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung in einem GMP-Umfeld, insbesondere bei flüssigen/halbfesten Formen (feste Formen sind ein Plus) * Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Formulierungs- und Herstellungstechnologien * Exzellente Beherrschung der GMP-Anforderungen, ICH und der anwendbaren internationalen Regulierungen * Erfahrung im Management multidisziplinärer Projekte * Kritischer und analytischer Geist, Lösungsorientierung und Eigeninitiative * Gute statistische Kenntnisse * Exzellente Kommunikations- und Zusammenarbeit Fähigkeiten * Beherrschung der englischen Sprache; Französisch ist ein Vorteil * Möglichkeiten zur beruflichen Entwicklung und kontinuierlichen Weiterbildung Corden Pharma International Switzerland GmbH * Corden Pharma International Switzerland GmbH Aeschenvorstadt 71 4051 Basel * [ ](< >) jpide568f5fjm jpit1041jm jpiy26jm