Senior Quality Engineer (m/w/d)

• 01 octobre 2026
• 100%
• Unbefristet
• Le Crêt-du-Locle

Unser Kunde, ein anerkannter Akteur in der Entwicklung und Herstellung von hochpräzisen Medizinprodukten, verstärkt seine Qualitätsabteilung und sucht einen erfahrenen Senior Quality Engineer, um die Weiterentwicklung seines Qualitätsmanagementsystems (QMS) zu begleiten und seine regulierten Aktivitäten zu unterstützen.

Senior Quality Engineer (m/w/d)

Ihr Profil
Höhere wissenschaftliche Ausbildung oder Ingenieurstudium
8 bis 10 Jahre Erfahrung im Qualitätsbereich bei Medizinprodukten
Kenntnisse der Normen und Vorschriften: ISO 13485:2016, MDR 2017/745, 21 CFR Part 820, MDSAP
Kompetenzen in Statistik, Prozessbeherrschung und Stichprobenplänen
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Englisch B2
Erfahrung mit eQMS und Mikrobiologie = Vorteile
Teamgeist, Gewissenhaftigkeit, Proaktivität, exzellente Analyse- und Kommunikationsfähigkeiten
Ihre Mission
Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung, Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung des QMS in direkter Zusammenarbeit mit dem Direktor für Qualität & Regulatory Affairs. Sie sind sowohl im Bereich der Fertigung als auch im Lieferantenmanagement tätig.

Ihre Verantwortlichkeiten
Mitwirkung an der Aufrechterhaltung der Zertifizierungen und am reibungslosen Ablauf der Qualitätsabteilung
Leitung von Qualitätsprojekten: Integration neuer Anforderungen, Prozessvalidierung, Bearbeitung von CAPAs
Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits
Management von Kundenreklamationen, internen/Lieferanten-Nichtkonformitäten und Kontrollplänen
Analyse von Daten, Überwachung von Leistungskennzahlen und Mitwirkung am Risikomanagement
Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter für regulatorische Anforderungen
Enge Zusammenarbeit mit der Produktion und der technischen Abteilung zur Lösung von Qualitätsproblemen und zur Prozessverbesserung