Senior Quality Investigator - QC & Data Integrity (80-100%)

• 10 September 2026
• 80 - 100%
• Unbefristete Stelle
• Hettlingen CH

Ophtapharm AG ist ein FDA/EU-GMP-zertifizierter Hersteller im pharmazeutischen Sektor (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden hochwertige Produkte wie Augentropfen, Salben und Gele aseptisch für internationale Märkte hergestellt, gefüllt und verpackt.

Senior Quality Investigator - QC & Data Integrity (80-100%) #

Das Quality Investigations Team spielt eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Produktqualität und Compliance in einem sterilen GMP-Umfeld. In enger Zusammenarbeit mit QA, Manufacturing und Regulatory Affairs treibt das Team Untersuchungen voran, identifiziert Ursachen und unterstützt nachhaltige Qualitätsverbesserungen.

Um die laufende Entwicklung unseres Quality Investigations Teams zu unterstützen, suchen wir eine analytische und governance-orientierte Fachkraft, die uns als Senior Quality Investigator - QC & Data Integrity (80-100%) verstärkt, ab sofort oder nach Vereinbarung.

Ihre Rolle

• Leitung und Vorantreiben komplexer QC OOS, OOT und Data Integrity Untersuchungen.
• Überprüfung von Labordaten, Audit Trails und Analystenpraktiken, um wissenschaftlich fundierte Schlussfolgerungen sicherzustellen.
• Verantwortung für die QE- und Veeva-Portfolio-Governance sowie Sicherstellung der termingerechten Ausführung und Eskalation.
• Überprüfung und Genehmigung von Untersuchungen sowie Coaching von Investigatoren in Bezug auf Qualität und Konsistenz.
• Überwachung von Untersuchungstrends und Erstellung aussagekräftiger Berichte zur Unterstützung von Qualitätsverbesserungen.

Ihr Profil

• Abschluss in Analytischer Chemie, Pharmazie, Mikrobiologie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin.
• Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung in einem pharmazeutischen Labor oder QA-Umfeld, einschliesslich OOS/OOT und Data Integrity Untersuchungen.
• Erfahrung in der aseptischen Herstellung oder in sterilen GMP-Betrieben.
• Fundierte Kenntnisse in analytischen Methoden, Audit Trails, ALCOA+ Prinzipien und elektronischen Qualitätssystemen (z. B. Veeva).
• Fliessend in Englisch; Deutsch und Kenntnisse in der Datenanalyse (Excel, Power BI) sind ein Vorteil.

Was Sie erwartet

• Eine zentrale Rolle bei der Verbesserung der wissenschaftlichen Qualität und der operativen Kontrolle des Untersuchung-Portfolios von Ophtapharm.
• Verantwortung für komplexe Labor- und Data Integrity Untersuchungen mit sichtbarer Verantwortung für die QE/Veeva-Governance.
• Die Möglichkeit, ein zuverlässiges Portfolio-Reporting aufzubauen und die Fähigkeiten der Investigatoren über Funktionsgrenzen hinweg zu stärken.
• Enge Zusammenarbeit mit QA, QC, Manufacturing, IT, Regulatory Affairs und der Senior Quality Leadership.
• Attraktive Anstellungsbedingungen, einschliesslich Pensionsleistungen, kostenlosem Parkplatz und guter Anbindung an den öffentlichen Verkehr.

Für Personalvermittlungen:

Vielen Dank für Ihr Interesse. Wir ziehen für diese Stelle keine externe Unterstützung hinzu.

Haben Sie Fragen?

Unser HR-Team hilft Ihnen gerne weiter. Tel: +41 52 304 13 23.