Senior QA Expert, Manufacturing 80-100%

Der tatsächliche Standort dieser Stelle ist Stein, AG, Schweiz. Bei Bedarf steht qualifizierten Kandidaten und ihren Familien Unterstützung bei der Relocation zur Verfügung. Werden Sie Teil eines spannenden Projektphasen-Teams, das die Betriebsbereitschaft aus einer Qualitäts Perspektive vorantreibt und eine robuste Dokumentation, SOP-Konformität, aseptische Prozessbereitschaft sowie eine effektive Überwachung von Abweichungen und CAPA sicherstellt. Diese Rolle bietet die Chance, die Einrichtung zukünftiger Fertigungsbetriebe zu beeinflussen, was sie zu einem idealen Schritt für Fachkräfte macht, die von der Produktion in die Qualitätssicherung wechseln möchten. Entdecken Sie Ihre Karriere in Drug Product Services bei Lonza! Diese Rolle ist primär vor Ort angesiedelt. Das persönliche Zusammenarbeiten unterstützt eine enge Echtzeit-Kollaboration und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Medikamente nach den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen. Wir bieten die Flexibilität, bis zu maximal 20% Ihrer Zeit remote zu arbeiten. Anfragen werden auf Einzelfallbasis entsprechend den geschäftlichen Anforderungen geprüft. Was Sie erhalten: Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur. Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz. Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen. Zusätzlich zu einem wettbewerbsfähigen Gehalt können Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile erwarten. Die vollständige Liste unserer globalen Vorteile finden Sie hier: https://www.lonza.com/careers/benefits Unsere lokalen Vorteile: 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5 Was Sie tun werden: QA-Überwachung der Fertigungsaktivitäten in der Produktion im Rahmen eines spannenden Wachstumsprojekts sicherstellen, um die Einhaltung der GMP-Anforderungen und die Betriebsbereitschaft zu gewährleisten. SOPs, Arbeitsanweisungen und andere GMP-Dokumentationen prüfen und genehmigen, um einen erfolgreichen Start-up und nachhaltige Fertigungsbetriebe zu unterstützen. Partnerschaft mit Fertigungsteams, um die aseptische Prozessbereitschaft voranzutreiben, einschließlich Vorbereitung, Schulungsunterstützung und Ausführungsbereitschaft für APS und zukünftige Media Fill Aktivitäten. Leitung und Koordination von Qualitätsereignissen durch Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, CAPAs, Untersuchungen und zugehörigen Qualitätsaufzeichnungen, um eine zeitnahe und effektive Lösung zu gewährleisten. Agieren als Qualitätsvertreter während Projektdiskussionen, Audits und Inspektionen, wobei die Strategie der Qualitätsüberwachung klar kommuniziert und die Inspektionsbereitschaft unterstützt wird. Was wir suchen: Nachgewiesene Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einem GMP-regulierten Umfeld, wobei Fachwissen in der sterilen und/oder Drug Product Herstellung zwingend erforderlich ist. Erfahrung in der Qualitätsüberwachung, dem Management von Abweichungen, CAPAs und Untersuchungen. Fließende Deutsch- und fließende Englischkenntnisse sind essenziell, um eine effektive Zusammenarbeit mit Mitarbeitern in der Produktion, funktionsübergreifenden Teams, Kunden und Regulierungsbehörden zu ermöglichen. Die Bereitschaft, viel Zeit in der Fertigung (Shopfloor) zu verbringen, einschließlich des Arbeitens in vollständiger aseptischer Schutzkleidung, sowie ein Hands-on-Ansatz zur Unterstützung des Betriebs und zur Förderung von Qualitätsexzellenz sind zwingend erforderlich. Bachelor-, Master- oder PhD-Abschluss in Life Sciences, Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich, kombiniert mit einer pragmatischen, lösungsorientierten Denkweise, starken Stakeholder-Management-Fähigkeiten und der Agilität, in einem dynamischen Greenfield-Projektumfeld erfolgreich zu sein. Erfahrung in der Unterstützung von regulatorischen und Kunden-Audits und Inspektionen ist ein Vorteil. Über Lonza: Bei Lonza sind unsere Menschen unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Collaboration, Accountability, Excellence, Passion und Integrity spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilhaben sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeitenden zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, dabei zu helfen, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in lebensfähige Therapien zu verwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen. Bereit, die Zukunft der Life Sciences zu gestalten? Bewerben Sie sich jetzt.