Quality Assurance Manager Proximity and Hospital Laboratories - Schweiz

Ref 2587668 | Date: 27 Oct 2026

Unilabs

Quality Assurance Manager Proximity and Hospital Laboratories - Schweiz

Einleitung

Unilabs ist der grösste Anbieter von medizinischer Labordiagnostik für Verschreibende und Spitäler in der Schweiz und beschäftigt rund 800 Mitarbeitende.

Ihre Aufgaben

Der Quality Manager ist verantwortlich für die Qualitätsprogramme, -systeme, -prozesse und -verfahren sowie für die Leistung und Qualität der Dienstleistungen in Übereinstimmung mit den festgelegten regulatorischen und akkreditierungsbezogenen Anforderungen innerhalb des Netzwerks der Proximity- und Spital-Laboratorien.

100% - Bern (bevorzugt), Dübendorf, Lausanne, Manno (möglich)

Ihr Profil

Hauptverantwortlichkeiten

Zeigt und fördert die Unternehmensvision und -politik.

Stellt sicher, dass die Laboratorien die aktuellen Lizenzen und Akkreditierungen, sofern anwendbar, einhalten.

Verwaltet, pflegt und verbessert das Qualitätsmanagementsystem (QMS) der Laboratorien in Übereinstimmung mit Branchenstandards (ISO 15189:2022), regulatorischen Anforderungen wie IVDR und Unternehmensrichtlinien.

Leistet Unterstützung bei qualitätsbezogenen Themen, wo angezeigt.

Fördert eine Qualitätskultur, indem andere in den Grundlagen, Programmen und Werkzeugen des Qualitätsmanagementsystems geschult werden. Kommuniziert signifikante Änderungen, welche den Umfang oder die Kapazität der Laboratorien beeinflussen könnten, an Akkreditierungsstellen.

Partizipiert an der Erstellung von Akkreditierungsdossiers, begleitet Auditoren (ISO-Qualitätsinspektoren) während der Audits der Laboratorien und koordiniert Antworten auf Audit-Feststellungen.

Stellt sicher, dass Nichtkonformitäten, unerwünschte Ereignisse und Beschwerden identifiziert und dokumentiert werden und dass die Anforderungen an die Rechtzeitigkeit erfüllt werden.

Bewertet Risiken, unterstützt bei der Ursachenanalyse und bei Korrekturmassnahmen. Überwacht Trends und erstellt Berichte für regelmässige Qualitätssitzungen und das Management-Review.

Verwaltet Aktivitäten nach dem Inverkehrbringen (Field Safety Corrective Action, Vigilanz-Berichterstattung).

Stellt kontinuierliche Verbesserung sicher: Indikatoren und Dashboards, Implementierung und Überwachung von präventiven und korrektiven Massnahmen.

Bereitet mindestens einmal pro Jahr das Quality Management Review Meeting in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsteam, der Laborleitung und dem Country Leadership Team vor.

Überwacht in Zusammenarbeit mit dem Einkaufsteam die Compliance-Bereitschaft von Lieferanten kommerzieller CE-IVD-Geräte mit der IVDR. Stellt die angemessene Implementierung und Durchführung des Risikomanagement-Verfahrens sicher.

Repräsentiert die Qualitätsfunktion in Projekten, bei Due-Diligence-Prüfungen im Rahmen des M&A-Prozesses und im Integrationsprozess für neu erworbene Unternehmen.

Ermöglicht oder nimmt, sofern anwendbar, am Krisenmanagement über die relevanten Kanäle teil, um die Geschäftskontinuität zu gewährleisten.

Führt weitere zugewiesene Aufgaben aus.

Ausbildung und Erfahrung

Bachelor- oder Masterabschluss in einer technischen/Prozess-Ingenieurwesen/QA-Disziplin mit bedeutender relevanter Berufserfahrung im Laborumfeld.

Zuvor fundierte Erfahrung in der Arbeit in einem ISO 15189 akkreditierten Diagnostiklabor mit Schwerpunkt auf Qualitätsmanagementsystemen.

Idealerweise Erfahrung mit Medizinprodukteverordnungen und/oder In-vitro-Diagnostika-Verordnungen.

3 Jahre Erfahrung in der personellen Führung (People Leadership Operations), bevorzugt. Fliessend / spricht professionell Französisch, Deutsch und Englisch. Italienisch ist ein Plus. Empfohlene und/oder bevorzugte Mindestjahre: 5-10 Jahre

Erforderliche Fähigkeiten

Exzellente zwischenmenschliche, organisatorische und Kommunikationsfähigkeiten mit grosser Liebe zum Detail.

Eigenmotivierter und zielstrebiger kritischer Denker, der in der Lage ist, in einem schnelllebigen und sich rasch verändernden Umfeld zu arbeiten.

Reaktionsschneller Problemlöser und handlungsorientiert.

Fähigkeit, Veränderungen herbeizuführen. Reisebereitschaft von 25%, um regelmässige Kontakte in den Laboratorien zu pflegen.

Fähigkeit, Berichte, Geschäftskorrespondenz und Verfahrenshandbücher zu verfassen.

Fähigkeit, Informationen effektiv zu präsentieren und auf Fragen zu antworten.

Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und bei Bedarf Kontakte zu initiieren. Ein guter Teamplayer.

Wir bieten

• Ein spannendes und dynamisches Arbeitsumfeld mit viel Internationalität
• Übernahme von Verantwortung und Entfaltung Ihres Potenzials
• Eine positive Arbeitsatmosphäre mit einer partnerschaftlichen und wertschätzenden Unternehmenskultur
• Attraktive Nebenleistungen sowie eine 40-Stunden-Woche und 5 Wochen Ferien
• Jährliches Entgelt für Ihre persönlichen Analysen und Sonderpreise für radiologische Beratung von der Unilabs Group

Kontaktdaten

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