Customer Audit Manager / Senior QA Specialist 80-100% (f/m/d)

Lieu : Visp, Suisse. Une aide à la réinstallation est disponible pour les candidats éligibles et leurs familles, si nécessaire. Pour notre site de Visp, nous recherchons un Senior QA Specialist / Customer Audit Manager (f/m/d) avec un solide bagage scientifique et une expérience dans la fabrication GMP. Il/Elle est responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation de tous les audits clients et de la gestion des audits internes (auto-inspections) et des inspections sur dossier par les autorités réglementaires. L'Audit Manager soutient également la direction QA dans la préparation, l'exécution et la documentation des inspections réglementaires sur site. L'Audit Manager est en contact direct avec les clients de Lonza de manière régulière et est donc une personne clé pour les activités de Lonza. Ce que vous obtiendrez : Une carrière agile et une culture de travail dynamique ; Un lieu de travail inclusif et éthique ; Des programmes de rémunération qui reconnaissent la haute performance ; Une variété d'avantages dépendant du rôle et du lieu. La liste complète de nos avantages mondiaux est également disponible sur https://www.lonza.com/careers/benefits. Ce que vous ferez : Planifier, exécuter et documenter les audits clients sur le site de Visp ; Répondre aux demandes des clients pour des dates d'audit ; Planifier les audits conjointement avec les équipes de projet Lonza, sur la base des agendas des clients ; Accompagner le client tout au long de l'audit (visites de l'usine, revue de la documentation, etc.) ; Présenter les systèmes de Qualité de Lonza au client ; Documenter les audits clients dans TrackWise ; Coordonner les réponses aux observations d'audit avec l'équipe de projet et s'assurer que le client reçoit les réponses dans les délais impartis ; Fournir régulièrement des données KPI à la direction QA ; Réaliser des audits internes (auto-inspections) ; Programmer, préparer et réaliser des audits internes conformément au calendrier d'audit approuvé ; Convenir de CAPAs appropriées et surveiller la mise en œuvre jusqu'à une conclusion satisfaisante ; Soutenir la direction QA lors des inspections réglementaires ; Organiser des réunions de préparation et des formations SME ; Soutien au Front Office/Back Office selon les besoins ; Responsable des aspects QA des inspections sur dossier ; Coordonner avec les Regulatory Affairs pour fournir tous les documents requis ; Répondre aux questions des autorités réglementaires concernant les inspections sur dossier. Ce que nous recherchons : Diplôme universitaire en Chimie/ Biotechnologie/ Life Sciences etc. ; Excellentes compétences en communication en anglais et en allemand (la maîtrise des deux langues est requise) ; Apparence et attitude professionnelles pour établir et maintenir d'excellentes relations de travail avec les clients ; Excellentes compétences en communication verbale, écrite et interpersonnelle ; Excellentes capacités d'organisation ; Capacité à travailler en partenariat en tant que membre actif d'une équipe et/ou de groupes de travail interfonctionnels ; Capacité à hiérarchiser et à gérer le travail pour respecter les délais dans un environnement au rythme soutenu ; Connaissance générale des processus de fabrication et des méthodes analytiques ; Un niveau compétent en informatique générale (par exemple MS Office) est requis ; Une expérience de l'audit des processus chimiques/biopharmaceutiques est un atout. À propos de Lonza : Chez Lonza, nos collaborateurs sont notre plus grande force. Avec plus de 30 sites sur cinq continents, nos équipes connectées mondialement travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de Collaboration, Responsabilité, Excellence, Passion et Intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de chacun, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail auquel nous voulons que vous participiez. L'innovation prospère lorsque des personnes de tous horizons apportent leurs perspectives uniques. Chez Lonza, nous valorisons la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider à transformer les idées révolutionnaires de nos clients en thérapies viables, nous nous réjouissons de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie ? Postulez maintenant.