Spécialiste QA Qualification & Validation (f/m/d)

En tant que Spécialiste QA Qualification & Validation, vous jouerez un rôle important pour garantir des activités de Commissioning-Qualification-Validation et de Cleaning Validation conformes et robustes sur notre site. En travaillant étroitement avec des équipes interfonctionnelles, vous aiderez à maintenir des normes de qualité élevées et à veiller à ce que les exigences réglementaires soient systématiquement respectées.

Vos tâches

• Assurer la surveillance QA, la revue et l'approbation des activités de CQV et de Cleaning Validation sur l'ensemble du site, en garantissant la conformité aux exigences réglementaires et de l'entreprise
• Développer, réviser et approuver les stratégies, plans, protocoles et rapports de CQV et de Cleaning Validation pour les installations, utilités, équipements et systèmes informatisés nouveaux et existants
• Collaborer étroitement avec l'Engineering, le Manufacturing, le MSAT et d'autres fonctions qualité pour assurer une exécution conforme et rapide des activités de qualification et de validation
• Soutenir les audits et inspections liés à la CQV et à la Cleaning Validation, en garantissant la préparation aux inspections et une documentation robuste
• Agir en tant qu'Expert en la matière (SME) pour les exigences EU GMP, y compris l'EudraLex Volume 4, Annexe 15, et fournir des conseils aux parties prenantes concernées
• Piloter la qualité, la conformité et l'amélioration continue, y compris en soutenant les changements et les actions correctives liés à la CSV et à la Cleaning Validation et en partageant l'expertise entre les équipes

À propos de vous

• Diplôme universitaire en pharmacie, sciences de la vie, ingénierie, chimie ou dans un domaine scientifique/technique comparable
• Expérience professionnelle pertinente en Assurance Qualité, Qualification et/ou Validation au sein de l'industrie pharmaceutique ou d'un secteur similaire réglementé
• Solides connaissances de la CQV et de la Cleaning Validation, ainsi que des exigences GMP applicables, particulièrement l'EU GMP / EudraLex Volume 4, Annexe 15
• Fort esprit de qualité et attention aux détails, avec la capacité d'identifier les risques de conformité et de piloter l'amélioration continue
• Excellentes compétences en collaboration et en communication, avec une expérience de travail efficace entre des fonctions telles que l'Engineering, le Manufacturing, le MSAT et d'autres services qualité
• Un état d'esprit proactif et adaptable, combiné à de solides compétences organisationnelles et à la capacité de gérer le changement et de mener des sujets de manière indépendante

Nous offrons l'opportunité de faire partie d'une entreprise internationale qui bénéficie d'une technologie exceptionnelle et d'une équipe déterminée. Rejoignez notre équipe si vous partagez notre enthousiasme et avez le désir de créer un impact. Vous pouvez vous attendre à un environnement de travail dynamique et adaptable qui soutient la croissance de vos compétences personnelles et professionnelles.

Êtes-vous prêt à nous rejoindre dans notre mission ?
Si cela ressemble à la prochaine étape de votre carrière, nous aimerions vous entendre. Cliquez simplement sur le bouton "APPLY" du côté droit de la page et vous serez redirigé vers notre formulaire de candidature. Nous menons des entretiens de manière continue et vous encourageons à postuler dès que possible.
Les candidatures soumises par e-mail ne seront pas prises en compte.
Nous demandons aimablement aux chasseurs de têtes ou aux agences de recrutement de ne pas nous contacter concernant ce poste.

Bavarian Nordic est une entreprise mondiale de vaccins dont la mission est d'améliorer la santé et de sauver des vies grâce à des vaccins innovants. Nous sommes un fournisseur privilégié de vaccins contre la mpox et la variole pour les gouvernements afin de renforcer la préparation de la santé publique et disposons d'un portefeuille de premier plan de vaccins de voyage. Notre siège social est situé au Danemark et nous avons des bureaux de fabrication, de recherche et de vente à travers l'Europe et l'Amérique du Nord.
Bavarian Nordic est un employeur garantissant l'égalité des chances. Toutes les candidatures qualifiées seront examinées en vue d'un emploi et ne feront l'objet d'aucune discrimination fondée sur la race, la couleur, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité de genre, l'origine nationale, le handicap ou le statut de vétéran protégé.
Pour plus d'informations, visitez www.bavarian-nordic.com