Stability Scientist

Innovant et engagé pour les patients du monde entier.

CSL Behring est une entreprise de biotechnologie de premier plan au niveau mondial, engagée dans sa promesse de sauver des vies. Sur notre site de Bern, nous développons et produisons, avec plus de 1'800 collaborateurs, des thérapies vitales pour les personnes atteintes de maladies graves et rares à travers le monde.

Pour notre équipe Stability au sein de l'organisation Qualité, nous recherchons une personnalité engagée en tant que

Stability Scientist (m/f/d)

Dans cette fonction scientifique, vous planifiez, coordonnez et évaluez les études de stabilité tout au long du cycle de vie du produit, contribuant ainsi de manière décisive à la qualité, à la sécurité et à la durée de conservation de nos thérapies vitales. Vous travaillez en étroite collaboration avec le Quality Control, le Manufacturing, le Regulatory Affairs et d'autres départements spécialisés, et vous assumez la responsabilité de l'évaluation scientifique ainsi que de la documentation de vos études conforme aux normes GMP.

Le poste vous offre la possibilité de vous perfectionner professionnellement de manière continue et de prendre, à moyen terme, des responsabilités supplémentaires en tant que Subject Matter Expert ou Senior Scientist.

Compétences et responsabilités

• Planification, coordination et supervision scientifique des études de stabilité en tenant compte des exigences réglementaires ainsi que des normes de qualité internes.
• Création, révision et mise à jour de protocoles d'études, de rapports scientifiques et d'autres documentations relatives à la stabilité en langue anglaise.
• Évaluation, interprétation et plausibilisation des données de stabilité ainsi qu'analyse des tendances pour assurer la qualité du produit.
• Collaboration étroite avec le Quality Control, le Manufacturing, le Regulatory Affairs, la Research & Development ainsi qu'avec d'autres parties prenantes internes et externes.
• Soutien au traitement des déviations, CAPAs, Changes et évaluations de risques en lien avec les études de stabilité.
• Participation à la préparation et au soutien des audits internes et externes ainsi que des inspections des autorités.
• Contribution à l'optimisation continue des processus, des systèmes et de la documentation dans le domaine Stability.
• Soutien de projets transversaux ainsi que prise en charge de vos propres tâches scientifiques et de sous-projets.

Qualifications et expérience professionnelle

• Diplôme universitaire scientifique achevé (Bachelor ou Master) en pharmacie, chimie, biologie, biotechnologie ou dans une discipline comparable.
• Première expérience professionnelle (idéalement 2-3 ans) dans un environnement réglementé GMP de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie.
• Une expérience dans le domaine des études de stabilité est un avantage, mais n'est pas une condition sine qua non.
• Intérêt pour l'analyse de données scientifiques ; des connaissances en statistiques ou en Data Analytics sont un avantage.
• Maîtrise courante des applications MS-Office usuelles ; une expérience avec LIMS ou des systèmes comparables est un avantage.
• Très bonnes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit ainsi que de bonnes connaissances de l'anglais pour la rédaction de documentations scientifiques.
• Méthode de travail autonome, structurée et rigoureuse, ainsi qu'une grande capacité d'organisation et de hiérarchisation des priorités.
• Force de communication, esprit d'équipe ainsi que plaisir à collaborer avec différents départements spécialisés.
• Grande volonté d'apprendre et motivation à prendre des responsabilités et à se perfectionner professionnellement de manière continue.

A propos de ce poste

• En tant que Stability Scientist, vous travaillez dans une fonction scientifiquement exigeante et simultanément fortement interconnectée au sein de notre organisation Qualité. Vous coordonnez les études de stabilité, analysez les données scientifiques et apportez ainsi une contribution essentielle à la qualité et à l'homologation de nos produits tout au long de leur cycle de vie.
• Vous pouvez vous attendre à un travail de bureau varié avec des modèles de travail flexibles, une collaboration étroite avec différents départements spécialisés ainsi qu'une perspective d'évolution claire vers un poste de Senior Scientist ou de Subject Matter Expert.

Intéressé(e) ? Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature accompagnée de votre CV, de vos certificats de travail et de vos justificatifs de formation pertinents.

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.

At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.

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