Quality Assurance Manager Autoinjectors | 100%

Chez Ypsomed, nous façonnons ensemble l'avenir de la technologie médicale - avec l'objectif d'améliorer durablement la qualité de vie des personnes atteintes de maladies chroniques. Nous encourageons une culture d'entreprise ouverte et inclusive, dans laquelle la diversité est appréciée et les nouvelles perspectives sont les bienvenues. Nos collaborateurs assument des responsabilités, travaillent de manière interdisciplinaire et développent des solutions innovantes avec une réelle valeur ajoutée sociétale.

Contribuez activement à la qualité de nos produits MedTech innovants et apportez votre expertise dans des projets passionnants de développement et de gestion du cycle de vie. En tant que Quality Assurance Manager Autoinjectors, vous combinez un savoir-faire technique avec une pensée analytique et travaillez en collaboration avec différents départements spécialisés sur des solutions durables et le développement continu de nos produits et processus.

Quality Assurance Manager Autoinjectors | 100% #

Réf. n° 8152

Lieu de travail :

Burgdorf

| Hybride

Vos principales tâches ###

• Assumer le rôle de représentant/-e de l'assurance qualité (Design Assurance) dans les projets de développement de produits de plateforme et leurs variantes de produits, ainsi que dans le cadre des activités de gestion du cycle de vie
• Garantir une documentation conforme à la loi et traçable dans les projets et les processus, conformément aux normes en vigueur, aux exigences réglementaires et aux spécifications des clients
• Analyse des problèmes de qualité ainsi qu'initiation et promotion de solutions durables en collaboration avec les services spécialisés concernés
• Participation à des projets et sous-projets pour l'optimisation, l'harmonisation et le développement de processus
• Surveillance et analyse des indicateurs de qualité ainsi que garantie d'un reporting transparent auprès des parties prenantes concernées
• Réalisation d'investigations, établissement de rapports de qualité et application de méthodes statistiques pour soutenir les décisions basées sur les données
• Coordination et participation active à la communication liée à la qualité avec les clients

Votre profil ###

• Formation technique, de préférence en génie mécanique, technologie des plastiques ou automatisation, ou une formation comparable dans le domaine des sciences naturelles (FH, ETH, université) ou une expérience professionnelle pertinente équivalente
• Au moins 2 ans d'expérience professionnelle dans une fonction comparable dans le secteur MedTech ou une industrie similaire
• Expérience dans la gestion d'environnements réglementés et dans la garantie du respect des normes pertinentes et des exigences réglementaires, par exemple ISO 13485:2016
• Compétence méthodologique marquée ainsi qu'une approche structurée et orientée vers les objectifs lors de la résolution de problèmes
• Bonnes connaissances de l'utilisation des systèmes ERP (par ex. SAP) ainsi qu'une expérience avec d'autres outils tels que TrackWise, JIRA, Power BI, SAP Analytics Cloud et des applications basées sur l'IA
• Bonnes capacités de communication orale et écrite en allemand et en anglais (min. B2)