Expert/Experte CMC en développement analytique – Parenteralia & Devices

Vous assumez un rôle scientifique de direction dans le développement analytique de formes pharmaceutiques parentérales et de produits combinés avec des devices, et vous conseillez les équipes de projet sur les questions de CMC.

Tâches

• Fournir des conseils scientifiques et un apport stratégique aux équipes de projet et aux cadres
• Contribuer en tant que mentor expérimenté lors de l'élaboration de documents d'enregistrement
• Résoudre des problèmes CMC complexes et diriger des analyses de causes
• Agir en tant qu'interface entre différentes équipes et aborder les défis scientifiques
• Analyser les risques sur l'ensemble du portefeuille et développer des solutions à l'échelle du portefeuille
• Faire progresser des projets stratégiques transversaux pour améliorer l'efficacité opérationnelle
• Former, mentorer et guider le personnel scientifique

Profil

• Diplôme universitaire avancé, de préférence un doctorat, en sciences pharmaceutiques, chimie ou domaine connexe
• Expérience approfondie dans la recherche et le développement pharmaceutiques
• Connaissances approfondies dans le développement analytique de parenteralia et de produits combinés avec des devices
• Expérience avec des modalités de molécules synthétiques telles que les oligonucléotides, les peptides ou les petites molécules classiques, un atout
• Succès démontrés dans l'élaboration de dossiers d'enregistrement (NDA) et le transfert vers la fabrication commerciale
• Fortes capacités analytiques et excellentes compétences en communication

Entreprise

Pharma- und Biotechentwicklung

Candidature : en ligne via Try&Hire, avec votre profil — https://tryandhire.io/ch-de/einsaetze/e/cmc-expertin-experte-analytische-entwicklung-parenteralia-devices-tah-pbjaz/