Analyste en contrôle qualité

Analyste en contrôle qualité #

(m/f/d)

Emploi indépendant/temporaire pour un projet

Neuchatel

Date de début : dès que possible

Numéro de référence : 896264/1

Responsabilités ###

• Effectuer des tests biochimiques et des activités de laboratoire conformément aux procédures approuvées tout en respectant les exigences GMP/GDP et les projets du département de contrôle qualité
• Préparer les réactifs de laboratoire, les tampons et les solutions nécessaires aux activités de test / Respecter toutes les procédures de laboratoire et de l'entreprise
• Suivre et appliquer toutes les exigences EHS (Environnement, Santé & Sécurité)
• Remplir les formulaires de laboratoire, les registres et la documentation conformément aux bonnes pratiques de documentation (GDP), aux bonnes pratiques de fabrication (GMP) et aux principes ALCOA+
• Signaler les résultats non conformes et/ou invalides au superviseur le jour même, tant verbalement que par écrit, et initier les événements de qualité dans les délais requis
• Mener des enquêtes de laboratoire et soutenir les activités de gestion des déviations / Exécuter les activités prévues et communiquer de manière proactive tout problème impactant les délais ou les priorités
• Effectuer les protocoles de qualification pour les réactifs, les consommables et les activités de validation liées aux méthodes, systèmes et équipements
• S'assurer que l'étalonnage et la maintenance des équipements sont à jour avant de procéder aux analyses / Gérer les activités Kanban en temps réel
• Signaler les déviations procédurales et les opportunités d'amélioration aux propriétaires de méthodes (Method Owners), propriétaires d'équipements (Equipment Owners), superviseurs, délégués ou experts thématiques (Subject Matter Experts)
• Identifier et résoudre les problèmes techniques de routine dans le cadre de son expertise / Préparer et/ou approuver les solutions de laboratoire si nécessaire
• Maintenir l'organisation et le rangement du laboratoire selon les normes 5S / Soutenir les initiatives d'amélioration continue

Profil ###

• CFC Technicien de laboratoire, diplôme en biologie ou autre qualification scientifique pertinente
• Quelques années d'expérience dans un laboratoire de contrôle qualité au sein d'un environnement pharmaceutique réglementé par les cGMP
• Expérience avec les enquêtes de laboratoire et les pratiques de documentation GMP
• Bonne compréhension des systèmes de qualité et des exigences de conformité

Avantages ###

• Une équipe très motivée et un mode de communication ouvert
• Hiérarchies horizontales
• Vous travaillerez dans un environnement international
• Conseils sur la façon de préparer une candidature réussie