Spécialiste de laboratoire CQ Analyse chimique

Pour notre site moderne de St. Gallen, nous recherchons une personnalité expérimentée pour le contrôle de la qualité. Dans cette fonction, vous êtes responsable de la réalisation d'analyses et, en tant qu'expert, vous effectuez diverses tâches dans le contrôle de la qualité, tout en respectant les normes de qualité, de réglementation et de sécurité, et vous rapportez directement au Manager QC.

Vos responsabilités comprennent également :

• Réalisation d'analyses dans le respect des échéances d'analyse
• Respect des directives de l'entreprise et du département
• Manipulation attentive, prudente, soucieuse de la sécurité et des coûts des appareils et des installations
• Surveillance du stock de consommables / produits chimiques
• Responsabilité des appareils pour l'étalonnage et le contrôle fonctionnel
• Signalement immédiat des écarts et des événements exceptionnels au supérieur
• Achèvement des formations assignées dans les délais (maintenir le statut de formation à jour)

Tâches :

• Réalisation et évaluation des analyses de matières premières, de principes actifs et de produits dans le contrôle de la qualité :
• Méthodes analytiques selon la matrice de formation
• Point central : analyse chimique humide
• Analyse instrumentale simple (mesure de densité, CC (chromatographie sur couche mince), NIR (spectroscopie proche infrarouge), microscopie, mesure de particules)
• Tâches assignées par la direction du laboratoire ou le chef de groupe
• Contrôle des données brutes selon la matrice de formation
• Tenue des journaux de bord
• Documentation de l'exécution conforme aux BPF (GMP)
• Claire, complète, lisible, rapide et traçable
• Saisie des données et des résultats dans le LIMS
• Étalonnage / vérification d'appareils d'analyse complexes

Votre profil

Les connaissances et l'expérience nécessaires pour occuper ce poste sont généralement acquises par la combinaison suivante de formation initiale et continue, de connaissances et d'expérience ou d'un équivalent.

Qualification(s) minimale(s) :

• Formation terminée en tant que chimiste de laboratoire CFC ou équivalent
• Connaissances des méthodes d'analyse pharmaceutiques et de la terminologie
• Très bonnes connaissances de l'allemand
• Bonnes connaissances de l'anglais
• Solides connaissances informatiques (connaissances MS-Office)
• Expérience dans un environnement BPF (GMP) et dans l'utilisation de systèmes de gestion de la qualité (QM) pour le laboratoire

Caractéristiques :

• Esprit d'équipe
• Comportement exemplaire avec les collaborateurs et les supérieurs
• Travail indépendant et fiable
• Flexibilité et résistance au stress
• Affinité pour le travail sur PC et les solutions logicielles modernes

CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les produits pharmaceutiques et les thérapies innovantes et de pointe dans l'insuffisance de fer et la néphrologie. Nous nous spécialisons dans les partenariats mondiaux stratégiques, l'acquisition de licences et le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques pour des soins de santé de précision, visant à aider les patients du monde entier à mener des vies meilleures et plus saines. Basée à St. Gallen, en Suisse, CSL Vifor comprend également la société commune Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (avec Fresenius Medical Care). La société mère, CSL, dont le siège est à Melbourne, en Australie, emploie 32 000 personnes et fournit ses thérapies vitales à des personnes dans plus de 100 pays.

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