Senior Scientist QC Bioanalytics (m/w/d) 80-100%

Lieu : Visp (Suisse) Une aide à la réinstallation est disponible pour les candidats éligibles et leurs familles, si nécessaire. Aujourd'hui, Lonza est un leader mondial des sciences de la vie opérant sur cinq continents. Bien que nous travaillions dans la science, il n'y a pas de formule magique dans notre façon de procéder. Notre plus grande solution scientifique est l'ensemble de personnes talentueuses travaillant ensemble, concevant des idées qui aident les entreprises à aider les gens. En échange, nous laissons nos collaborateurs être maîtres de leur carrière. Leurs idées, grandes ou petites, améliorent véritablement le monde. Et c'est le genre de travail auquel nous voulons participer ! Sur le site de Visp, nous recherchons un Scientist (m/f/d). En tant que membre de notre excellente équipe de Quality Control, vous serez responsable de l'exécution de routine de diverses méthodes biochimiques, en vous concentrant sur l'ELISA, la qPCR, la ProA et les essais enzymatiques, tout en respectant les directives GMP et de sécurité. Ce que vous obtiendrez : Une carrière agile et une culture de travail dynamique Un lieu de travail inclusif et éthique Des programmes de rémunération qui reconnaissent la haute performance En plus de salaires compétitifs, vous trouverez une large gamme d'avantages liés au mode de vie, à la famille et aux loisirs. La liste complète de nos avantages locaux peut également être trouvée sur assetstream.aspx Responsabilités clés : Préparation des plans de qualification, d'étalonnage et de maintenance conformément aux exigences GMP et réglementaires (IQ, OQ, PQ) selon les directives et procédures. Vérifier l'installation correcte des instruments (SpectraMax, qPCR, ViaCell etc.) conformément aux spécifications du fabricant et aux normes GMP. Validation des SMP Templates Réalisation des ERAS et DIRAS selon les directives. S'assurer que toutes les données de qualification sont précises, complètes, sécurisées et conformes aux principes d'intégrité des données. Assurer la communication avec les employés responsables QUS, IT, QA et QC. Sensibilisation à la gestion du cycle de vie des logiciels, y compris la validation, les mises à jour, les correctifs et le contrôle des versions, garantissant la conformité continue avec les exigences GMP. Connaissance des processus de capture, de stockage, de sauvegarde et de récupération des données électroniques pour assurer la conformité avec les principes d'intégrité des données (ALCOA+). Capacité à interpréter les journaux système, les messages d'erreur et les outils de diagnostic pour identifier et résoudre les problèmes de logiciels ou de matériel lors de la maintenance et de la qualification. Assurer la conformité continue avec les GMP par le biais d'audits et d'améliorations continues des processus. Familiarité avec les directives réglementaires relatives aux systèmes informatisés dans les environnements GMP, telles que la FDA 21 CFR Part 11 et l'EU Annex 11. Compréhension de l'interface entre les instruments/robots et les Laboratory Information Management Systems (LIMS) ou d'autres plateformes pertinentes. Exigences clés : Bachelor/Master en sciences ou équivalent Expérience solide avec les instruments de laboratoire de contrôle qualité (par ex. SpectraMax, qPCR, ViaCell) Une solide expérience dans l'industrie pharmaceutique dans un environnement GMP est indispensable Bonne connaissance de la qualification des instruments analytiques (AIQ), ainsi qu'une bonne expérience en CSV (computer system validation) Expérience et compréhension des logiciels et des programmes informatiques Attitude de travail structurée, concentrée et bien organisée. Esprit ouvert aux nouvelles idées et suggestions, motivation élevée et dynamisme. Travail d'équipe, ainsi que flexibilité pour diverses tâches au sein de l'équipe technologique Bonne communication verbale et écrite en anglais Chaque jour, les produits et services de Lonza ont un impact positif sur des millions de personnes. Pour nous, ce n'est pas seulement un grand privilège, mais aussi une grande responsabilité. La manière dont nous atteignons nos résultats commerciaux est tout aussi importante que les résultats eux-mêmes. Chez Lonza, nous respectons et protégeons nos collaborateurs et notre environnement. Tout succès que nous obtenons n'est aucun succès s'il n'est pas atteint de manière éthique. Les gens viennent chez Lonza pour le défi et la créativité que représente la résolution de problèmes complexes et le développement de nouvelles idées dans les sciences de la vie. En retour, nous offrons la satisfaction qui découle de l'amélioration de la vie à travers le monde. La satisfaction qui découle du fait de faire une différence significative. Lonza est un employeur garantissant l'égalité des chances. Tous les candidats qualifiés seront examinés pour un emploi sans distinction de race, de religion, de couleur, d'origine nationale, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'âge, de statut de personne handicapée qualifiée, de statut de vétéran protégé ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.