Quality Assurance Manager

mylife Diabetes Care è un'azienda globale di tecnologia medica focalizzata su soluzioni integrate per persone con diabete. Sviluppiamo prodotti che supportano le persone nella loro vita quotidiana, e la qualità è centrale per portare questi prodotti sul mercato e supportarli durante tutto il loro ciclo di vita. In qualità di Quality Assurance Manager, ti concentrerai sull'assicurazione della qualità nei progetti di progettazione e sviluppo e per i prodotti sul mercato. Lavorerai a stretto contatto con Development, Software, Risk Management, Regulatory Affairs e Product Care per coordinare la conformità di progetti e prodotti, valutare le modifiche di progettazione e affrontare i problemi di qualità. Il ruolo coinvolge una vasta gamma di stakeholder e richiede di mantenere la supervisione, stabilire le priorità e fornire una chiara guida sulla qualità. Quality Assurance Manager | 100% Ref. No. 381 Location: Burgdorf | Hybrid Aiutaci a portare sul mercato soluzioni tecnologiche mediche all'avanguardia ottimizzando i processi e garantendo la qualità attraverso il tuo approccio strutturato. I tuoi compiti principali * Coordinare le attività di assicurazione della qualità nei progetti di progettazione e sviluppo * Fornire guida sulla qualità sulla conformità di progetti e prodotti, controlli di progettazione e modifiche di progettazione in collaborazione con Development, Software, Risk Management, Regulatory Affairs e Product Care * Partecipare alle valutazioni dei rischi e supportare le sottomissioni regolatorie assicurando che i requisiti e la documentazione di qualità pertinenti siano affrontati * Supportare l'indagine e il follow-up di non conformità legate ai prodotti, deviazioni e potenziali debolezze di progettazione * Contribuire alla gestione dei reclami e ai Quality Progress Reviews, utilizzando il feedback del mercato per identificare e coordinare le appropriate azioni di qualità * Revisionare la documentazione di qualità pertinente e supportare la conformità con i requisiti interni, dei clienti, del settore e normativi applicabili * Coordinare l'input degli stakeholder, mantenere la supervisione degli argomenti di qualità aperti e dare priorità alle richieste tra progetti e prodotti * Fornire una leadership professionale sulla qualità all'interno dei progetti, chiarire le aspettative e coordinare il contributo dei relativi stakeholder * Supportare i miglioramenti della qualità e contribuire agli audit interni, dei clienti e delle autorità all'interno della propria area di responsabilità Il tuo profilo * Laurea universitaria in una disciplina scientifica o comparabile, o una combinazione equivalente di istruzione ed esperienza pertinente * Diversi anni di esperienza pratica in Quality Assurance in un settore regolamentato, come la tecnologia medica, la farmaceutica o la biofarmaceutica * Forte conoscenza dei metodi di assicurazione della qualità e degli standard e regolamenti pertinenti, come ISO 13485, EU MDR, 21 CFR Part 820 e GMP * Esperienza con il controllo di progettazione, le modifiche di progettazione o l'assicurazione della qualità nello sviluppo del prodotto * L'esperienza nel supporto alle sottomissioni regolatorie è un vantaggio * Forti capacità di gestione degli stakeholder e sicurezza nel coordinare team di progetto cross-funzionali * Eccellenti capacità comunicative, con la capacità di fornire una chiara guida sulla qualità e gestire priorità diverse * Forti capacità organizzative, attenzione ai dettagli e un approccio orientato alle soluzioni * Fluente in inglese; il tedesco è un vantaggio Scopri i vantaggi di lavorare con noi Fondo pensione mylife Diabetes Care 55% dei contributi pensionistici Supporto alla mobilità Stazioni di ricarica, Swiss Half Fare Card, parcheggio, vicino ai trasporti pubblici Strutture sportive gratuite palestre convenienti o gratuite Family friendly Contributi finanziari per l'assistenza all'infanzia Orari di lavoro disposizioni del tempo di lavoro: Lavoro a turni, ore di lavoro annuali, part-time FlexWork Lavora dove e quando vuoi (in Svizzera) Ambiente di lavoro aggiornato Uffici moderni e sale di produzione; ristorante per il personale e aree di sosta Insieme, creiamo soluzioni che migliorano le vite. In mylife Diabetes Care, sviluppiamo soluzioni integrate su cui le persone con diabete possono contare veramente. Siamo un'azienda familiare in rapida crescita con sede a Burgdorf (Svizzera) -- costruita su 40 anni di innovazione e attiva a livello internazionale. Uniamo competenza, dedizione e una missione chiara: dare alle persone il potere di ottenere maggiore libertà attraverso un miglior controllo. Tutto ciò che facciamo è sviluppato con uno scopo e progettato con cura. La nostra competenza principale risiede nella somministrazione automatizzata di insulina (AID). Con mylife Loop, forniamo un sistema che si adatta alle esigenze individuali e alla vita quotidiana delle persone con diabete. Contatto Alban Haliti Talent Acquisition Partner [Ask a question](< >) mylife Diabetes Care AG Lyssachstrasse 40 CH-3400 Burgdorf Switzerland T [ ](< >) j4id10449810jm j4it1043jm j4iy26jm