Specialista Assurance Qualité (h/f) - Genève

Per il nostro sito di produzione biotech e sede sociale di Meyrin, cerchiamo uno Specialista Assurance Qualité (h/f).

Sotto la supervision della Responsabile d-équipe Assurance Qualité, si unirà a un team di 5 persone e la sua missione consiste nel garantire la qualità dei prodotti fabbricati e il mantenimento della conformità del sito ai requisiti BPF/GMP, partecipando attivamente al miglioramento continuo.

Le sue principali responsabilità sono le seguenti: Per portare a termine questa missione, cerchiamo una persona con il seguente profilo:

• Revisionare e approvare i dossier dei lotti, i protocolli di fabbricazione, i rapporti di qualifica / validazione, i programmi di manutenzione / calibrazione e altri documenti di qualità associati
• Preparare i protocolli di rilascio
• Assicurare un supporto qualità nella gestione degli eventi di qualità (deviazioni, investigazioni, CAPA e richieste di cambiamento) e contribuire alla loro risoluzione
• Garantire il rispetto dei requisiti normativi e la conformità dei processi in conformità con le BPF, alle AMM, alle SOP e ai dossier di validazione
• Contribuire alla preparazione e allo svolgimento di audit, ispezioni e visite regolatorie
• Partecipare al miglioramento continuo dei sistemi di qualità e della documentazione del sito
• Sviluppare una presenza sul campo attiva al fine di promuovere la cultura della qualità e accompagnare i team operativi
• Partecipare ai progetti di qualità trasversali, al monitoraggio degli indicatori di performance e alla formazione dei collaboratori sulle buone pratiche GxP

Per portare a termine questa missione, cerchiamo una persona con il seguente profilo:

• Formazione superiore in Farmacia, Biologia, Biochimica, Chimica o campo equivalente
• Almeno 2 a 3 anni di esperienza nell'industria farmaceutica o biotecnologica in un ruolo legato alla qualità o alla produzione; buone conoscenze dei processi di fabbricazione sono un reale valore aggiunto
• Solide conoscenze delle BPF, con una buona comprensione dei sistemi di qualità farmaceutici
• Padronanza della Suite Ms Office e dei sistemi ERP (idealmente Sage X3); l'esperienza con gli strumenti Trackwise / EDMS / LMS è valorizzata
• Eccellente padronanza del francese, sia orale che scritto; inglese apprezzato

Si descrive come una persona rigorosa, proattiva e orientata alle soluzioni. Vero team player, apprezza il lavoro all'interno di un team coeso e sa coniugare assertività e spirito di collaborazione. È capace di difendere con convinzione i requisiti di Qualità, privilegiando al contempo il dialogo, il pragmatismo e la ricerca di consenso. Grazie al suo spirito d'analisi, al suo senso di responsabilità e alle sue eccellenti doti relazionali, interagisce efficacemente con diversi dipartimenti e contribuisce attivamente a promuovere una forte cultura della qualità e della collaborazione.

Questa opportunità la interessa? Ci trasmetta al più presto la sua candidatura e si unisca ai team di OM Pharma!

About Us ###

OM Pharma is a global Geneva-based biopharmaceutical company. It is a leader in the prevention of recurrent respiratory and urinary tract infections and is also active in the treatment of vascular diseases.
It operates worldwide through a strong network of international partners and invests its profits in R&D to develop microbial derived immunotherapeutic products to treat acute and chronic immunological disorders resulting from inflammation and infections.
The company strives to improve the quality of life of patients around the world by providing access to better treatment of immunological imbalances.

For more information, visit the website: ompharma.com.