PHAD PDU Oral Drug Product Project Leader

Job ID

REQ-10089301

Oct 09, 2026

Switzerland

Summary ###

Location: Basel, Switzerland #onsite

Scopo del Ruolo:
Cerchiamo un professionista collaborativo e con solide basi scientifiche per assumere il ruolo di Drug Product Project Leader (DPPL) nei programmi di sviluppo di prodotti farmaceutici orali in fase avanzata. In questo ruolo, guiderai le attività di sviluppo tecnico del Drug Product per i progetti assegnati, garantendo l'eccellenza scientifica, una forte consapevolezza della qualità e l'allineamento con gli obiettivi generali del progetto.
Il ruolo include lo sviluppo e l'attuazione di strategie di progetto Drug Product robuste, inclusi risk assessment, piani di contingenza, cronoprogrammi, budget e piani di risorse. Richiede inoltre di garantire l'allineamento con le funzioni interne, i partner esterni, i processi di governance e le pietre miliari di revisione del progetto.
In qualità di DPPL, guiderai, coacherai e svilupperai team di progetto ad alte prestazioni in linea con i valori e i comportamenti dell'azienda. Ci si aspetta che il ruolo promuova una cultura collaborativa, favorisca la condivisione delle conoscenze, stabilisca obiettivi chiari e supporti la crescita e le prestazioni dei membri del team.
La posizione supervisionerà l'esecuzione del progetto, gestirà proattivamente le interfacce interfunzionali e comunicherà la strategia di progetto, i rischi, i problemi e gli aggiornamenti critici ai portatori di interesse interessati.
Le responsabilità chiave includono la garanzia di una documentazione di sviluppo di alta qualità e il contributo ai pacchetti di sottomissione CMC, ai dossier di deposito, alle risposte alle ispezioni e alle richieste delle autorità sanitarie. Il ruolo include anche l'azione di autore, revisore o approvatore di documenti di sviluppo in conformità con le SOP e gli standard di sviluppo applicabili.
Inoltre, il DPPL guiderà le strategie Make versus Buy e supporterà le attività esternalizzate con partner esterni, inclusi il contributo ai contratti, agli accordi sulla qualità e ai progetti relativi alla fornitura di terze parti.

Informazioni sul Ruolo ###

Le tue responsabilità includeranno, ma non si limiteranno a:

• Rappresentare i team di progetto DP all'interno dei sub-team TRD, fornendo una forte consapevolezza della qualità, competenza scientifica e leadership tecnica.
• Sviluppare strategie di progetto DP robuste, inclusi piani di contingenza e valutazioni del rischio, garantendo al contempo l'allineamento con le funzioni interne, i partner esterni e le terze parti.
• Valutare, consolidare e negoziare le risorse del progetto, i cronoprogrammi, i costi interni ed esterni, e guidare il processo di budgeting per le attività DP.
• Garantire l'adesione ai processi di revisione del progetto e ai relativi board di governance, implementando quanto costruito sull'eccellenza scientifica e sulle strategie DP approvate all'interno del team di progetto.
• Gestire proattivamente le interazioni di progetto interfunzionali, monitorare i piani di progetto, garantire la consegna tempestiva dei risultati chiave e supervisionare la documentazione di sviluppo DP di alta qualità per le sottomissioni CMC.
• Comprendere e integrare l'intuizione scientifica su come le proprietà della sostanza farmaceutica e degli eccipienti, il design della formulazione e i parametri di processo influenzino le prestazioni del prodotto, la producibilità e la consistenza.
• Supportare e applicare approcci strutturati e basati sulla scienza (ad es. quality-by-design, modellazione e strumenti digitali) per migliorare la comprensione, consentire processi decisionali informati e supportare pratiche di sviluppo coerenti ed efficienti.
• Guidare, gestire, coachare e supportare i team DP in linea con i valori e i comportamenti dell'azienda, promuovendo la collaborazione, lo spirito di squadra, la condivisione delle conoscenze e le prestazioni elevate.

Cosa porterai al ruolo:

• Laurea avanzata in Tecnologia Farmaceutica, Ingegneria dei Processi delle Polveri o un campo scientifico correlato; un dottorato di ricerca o un'esperienza equivalente è considerato un valore aggiunto.
• Minimo 5+ anni di esperienza pertinente nel settore nello sviluppo di formulazioni farmaceutiche, preferibilmente con una comprensione ampia e profonda delle attività e dei processi di sviluppo nelle scienze farmaceutiche (sviluppo in fase precoce e avanzata di forme di dosaggio orale).
• Solida comprensione di Quality by Design (QbD), linee guida regolatorie (ICHQ8, 9 e 10) e biofarmaceutica, con la capacità di costruire strategie di bridging conformi. Ampia e profonda comprensione delle attività e dei processi di sviluppo nelle scienze farmaceutiche (sviluppo in fase precoce e avanzata).
• Eccellenti capacità di leadership, scientifiche, di gestione del progetto e di presentazione, con la capacità di trasmettere argomenti complessi in modo chiaro e di contribuire a un lavoro di squadra efficiente e allineato.
• Capacità di bilanciare ambizione scientifica, esigenze del paziente, qualità del prodotto, aspettative regolatorie, producibilità, affidabilità della fornitura, cronoprogrammi e costi.
• Dimostrata capacità di collaborare efficacemente tra team di sviluppo globali, funzioni, culture e confini organizzativi in un ambiente matrice complesso. Porta una mentalità aperta e inclusiva, consapevolezza culturale, adattabilità e comfort con l'ambiguità; costruisce relazioni di fiducia, ascolta e integra prospettive diverse, influenza senza autorità formale, risolve costruttivamente le differenze, allinea gli stakeholder attorno a priorità condivise e comunica in modo trasparente per consentire decisioni tempestive e responsabilità condivise.
• Dimostra elevati standard etici, giudizio solido, senso di responsabilità per la qualità, trasparenza e comportamenti di leadership coerenti, in particolare quando affronta pressioni o obiettivi contrastanti.
• Forte conoscenza delle normative e delle policy GLP e