Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d)

Per un'azienda farmaceutica leader a Basel cerchiamo un qualificato

Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d)

Informazioni generali:

• Sede: Kaiseraugst
• Percentuale: 65%, in loco
• Inizio:
• Durata: 6 mesi con opzione di proroga
• Turni di reperibilità/lavoro nel fine settimana: Occasionali

I vostri compiti:

• Gestione autonoma e monitoraggio di Deviation Reports (DRs) e valutazioni in stretta collaborazione con la Quality Assurance e le interfacce rilevanti
• Responsabilità per l'intero processo di gestione delle deviazioni, inclusa l'analisi delle cause (RCA, 5-Why), la definizione, l'attuazione e il monitoraggio delle CAPA
• Pianificazione, coordinamento e documentazione di Change Requests per processi e metodi all'interno del controllo qualità
• Creazione, revisione e aggiornamento di documenti rilevanti GMP come SOP, procedure di analisi, istruzioni operative e rapporti
• Esecuzione di incarichi speciali nonché attività generali di laboratorio e di servizio secondo le linee guida cGMP vigenti
• Assicurazione di un'analitica microbiologica efficiente e conforme alla GMP nel rispetto di tutti i requisiti di qualità e compliance rilevanti
• Collaborazione in progetti interdisciplinari all'interno della QC e con le unità produttive, nonché disponibilità per turni occasionali nel fine settimana, reperibilità e giorni festivi

Il vostro profilo:

• Laurea conclusa in ambito bioscienze, ad es. biotecnologia, microbiologia, bioingegneria o disciplina comparabile (Bachelor o Master)
• Almeno 2 anni di esperienza professionale nell'industria farmaceutica in un ambiente regolato dalla GMP
• Conoscenze approfondite dei sistemi di qualità farmaceutica e dei relativi standard GMP
• Esperienza nella gestione di deviazioni, CAPA, analisi delle cause e documentazione GMP costituisce un vantaggio
• Ottima conoscenza scritta e orale del tedesco e dell'inglese
• Marcata comprensione della qualità e della compliance, nonché elevata responsabilità personale e orientamento ai risultati
• Eccellenti capacità organizzative, capacità di pensiero strategico e metodo di lavoro orientato al team con focus sul miglioramento continuo

Interessati? Allora candidatevi oggi stesso!

Si prega di notare che i curricula per questa posizione devono essere inviati in lingua tedesca.

j4id10460667jm j4it1044jm j4iy26jm