QA Operations Specialist

Per il nostro cliente cerchiamo un impegnato QA Operations Sp
QA Operations Specialist (GMP Review & Compliance)
Per il nostro cliente cerchiamo un impegnato QA Operations Specialist che supporti il team di Qualità nel garantire la GMP-Compliance e il rilascio di documentazioni rilevanti per la qualità. In questa funzione, contribuirà in modo significativo al rispetto dei requisiti normativi e collaborerà strettamente con diversi settori specialistici.
QA Operations Specialist (GMP Review & Compliance)
Renommiato' azienda farmaceutica
Descrizione del lavoro
Esame e valutazione di documenti, registrazioni e sistemi di qualità rilevanti per le GMP
Supporto nel rilascio o nel blocco di materiali e componenti GMP
Collaborazione in progetti rilevanti per la qualità e iniziative di compliance
Garantire il rispetto delle linee guida GMP e degli standard di qualità interni
Supporto nello sviluppo continuo dei processi di qualità e dei sistemi di qualità
Collaborazione nella creazione, revisione e gestione di SOP e documentazioni di qualità
Analisi ed elaborazione di questioni rilevanti per la qualità nell'ambiente operativo
Stretta collaborazione con team interdisciplinari all'interno della produzione, della qualità e della supply chain
Garantire un'elevata integrità dei dati nonché una corretta documentazione GMP
Profilo
Laurea conclusa (Bachelor o superiore) in farmacia, biologia, chimica, biotecnologia, life sciences o una disciplina comparabile
Requisiti linguistici: tedesco e inglese a livello professionale
In alternativa, una formazione tecnica o scientifica con esperienza professionale pertinente in ambito GMP
Prima esperienza professionale nel settore Quality Assurance, Quality Operations o revisione della documentazione GMP
Esperienza in un ambiente regolamentato del settore pharma o biotech
Buona conoscenza delle linee guida GMP e degli standard di qualità
Esperienza con sistemi di qualità elettronici (SAP, TrackWise, Veeva, MES o sistemi comparabili) è un vantaggio
Alta affinità per la revisione dei documenti, la compliance e i processi di qualità
L'offerta
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Resto in attesa della tua candidatura. jpid7701c7djm jpit0834jm jpiy26jm