QA Operations Specialist (GMP Review & Compliance)

• Azienda farmaceutica rinomata
• Inizio immediato // Contratto di 2 anni // Ibrido a Schachen (60=in loco/40=Remote)

About Our Client ##

Azienda farmaceutica rinomata

Job Description ##

• Esame e valutazione di documenti, registrazioni e sistemi di qualità rilevanti per GMP
• Supporto nel rilascio o nel blocco di materiali e componenti GMP
• Collaborazione a progetti rilevanti per la qualità e iniziative di compliance
• Garanzia del rispetto delle linee guida GMP e degli standard di qualità interni
• Supporto nello sviluppo dei processi di qualità e dei sistemi di qualità
• Collaborazione alla creazione, revisione e manutenzione di SOP e documentazioni di qualità
• Analisi ed elaborazione di questioni rilevanti per la qualità nell'ambiente operativo
• Stretta collaborazione con team interdisciplinari all'interno della produzione, qualità e supply chain
• Garanzia di un'elevata integrità dei dati e di una corretta documentazione GMP

The Successful Applicant ##

• Laurea completata (Bachelor o superiore) in farmacia, biologia, chimica, biotecnologia, life sciences o una disciplina comparabile
• Requisiti linguistici: tedesco e inglese fluenti
• In alternativa, una formazione tecnica o scientifica con esperienza professionale rilevante in ambito GMP
• Prima esperienza professionale nel settore Quality Assurance, Quality Operations o revisione della documentazione GMP
• Esperienza in un ambiente regolamentato del settore pharma o biotech
• Buona conoscenza delle linee guida GMP e degli standard di qualità
• Esperienza con sistemi di qualità elettronici (es. SAP, TrackWise, Veeva, MES o sistemi comparabili) è un vantaggio
• Elevata affinità per la revisione dei documenti, la compliance e i processi di qualità

What's on Offer ##

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Quote job ref

JN-082026-7088256

Job Function

Engineering & Manufacturing

Specialisation

Quality

Industry

Healthcare / Pharmaceutical

Where

Lucerne

Contract Type

Interim

Job Reference

JN-082026-7088256