Laboratory Specialist QC Mikrobiologie 65%

Laboratory Specialist QC Mikrobiologie 65%
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Roche Schweiz getta un ponte tra farmacia e diagnostica. Qui sono collocate importanti funzioni di ricerca e sviluppo. Per la nostra cliente di lunga data, la F. Hoffmann - La Roche AG a Kaiseraugst, cerchiamo un/una

Laboratory Specialist QC Mikrobiologie 65%
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Background:
Il candidato o la candidata perfetta: dispone di una laurea conclusa in scienze biologiche (ad es. biotecnologia, microbiologia o bioingegneria) nonché di almeno due anni di esperienza nell'industria farmaceutica all'interno di un ambiente regolamentato GMP. Porta con sé approfondite conoscenze dei sistemi di qualità farmaceutica, agisce in modo coerente orientato alla qualità e alla compliance e convince attraverso il pensiero strategico e la capacità di assumersi responsabilità e ottenere risultati in modo affidabile. Grazie al suo modo di lavorare strutturato e orientato al team e alle fluenti conoscenze di tedesco e inglese, costruisce relazioni di fiducia e contribuisce attivamente al miglioramento continuo dei processi.

Compiti e responsabilità:

• Iniziare e gestire rapporti di deviazione (DRs) e valutazioni, inclusi i colloqui con le interfacce interessate e la QA
• Gestione del processo end-to-end dalla segnalazione della deviazione dopo il suo rilevamento, attraverso RCA e 5-Why, fino alla prevenzione della sua ulteriore occorrenza mediante l'implementazione delle necessarie misure correttive/preventive (CAPA)
• Pianificazione, coordinamento e documentazione di Change Requests di processi e metodi all'interno dell'unità
• Creazione e aggiornamento di istruzioni di prova, SOP e altri documenti GMP
• Esecuzione professionale di incarichi speciali così come di lavori generali di laboratorio e di servizio secondo le istruzioni del Planning and Coordination Leader (PCL) o degli Unit Leads e la loro documentazione secondo le attuali linee guida delle buone pratiche di fabbricazione (cGMP)
• Garanzia di un'analitica competente, efficiente e conforme alle GMP attraverso il rispetto di tutte le linee guida rilevanti, SOP, nonché dei requisiti autoritativi e relativi alla registrazione
• Pianificazione, coordinamento e collaborazione in progetti intergruppo all'interno della QC e con i clienti produttori
• Disponibilità a lavorare nei giorni festivi (occasionalmente)

Must Haves:

• Laurea conclusa nell'ambito delle scienze biologiche, ad es. come biotecnologia; microbiologia; bioingegnere o titolo comparabile (Bachelor o Master)
• Preferibilmente 2 anni di esperienza nell'industria farmaceutica e in un ambiente regolamentato GMP o comparabile (ad es. come microbiologo; QA Assistant)
• Conoscenza specialistica dei sistemi e degli standard di qualità farmaceutica
• Conoscenze fluenti di tedesco e inglese
• Assunzione di responsabilità, determinazione e raggiungimento dei risultati attesi
• Costruzione di relazioni di fiducia e di successo
• Ottime capacità organizzative, pensiero strategico e implementazione di strategie in piani attuabili
• Mentalità orientata al team con sguardo al miglioramento continuo dei processi e alla capacità di fornire prestazioni costanti

Nice to Haves:

• Formazione/esperienza in microbiologia e/o garanzia della sterilità
• Marcata comprensione della qualità e della compliance e relativo operato

Cosa vi viene offerto:

• Una possibilità di collaborare in una delle più importanti aziende farmaceutiche al mondo
• Campus moderno con molte aree verdi e zone di incontro
• Profilo di attività vario
• Opportunità di formazione continua tramite temptraining
• Collaborazione in un team dinamico e motivato

Può inviare volentieri la sua documentazione di candidatura completa alla signora Marianne Buser.

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