Senior Quality Engineer (H/F)

Il nostro cliente, attore riconosciuto nello sviluppo e nella fabbricazione di dispositivi medici di alta precisione, rafforza il suo dipartimento Qualità e ricerca un Senior Quality Engineer esperto per accompagnare l'evoluzione del suo Sistema di Gestione della Qualità (SMQ) e sostenere le sue attività regolamentate.

Senior Quality Engineer (H/F)

Il vostro profilo
Formazione superiore scientifica o ingegneristica
8 a 10 anni di esperienza in qualità nei dispositivi medici
Padronanza delle norme e delle regolamentazioni: ISO 13485:2016, MDR 2017/745, 21 CFR Part 820, MDSAP
Competenze in statistica, padronanza dei processi e piani di campionamento
Ottima padronanza di MS-Office
Inglese B2
Esperienza eQMS e microbiologia = plus
Spirito di squadra, rigore, proattività, eccellenti capacità di analisi e di comunicazione La vostra missione
Svolgerete un ruolo chiave nello sviluppo, il mantenimento e il miglioramento continuo del SMQ, in collaborazione diretta con il Direttore Qualità & Affari Regolamentari. Interverrete sia sulla parte di fabbricazione che sulla gestione dei fornitori.

Le vostre responsabilità
Partecipare al mantenimento delle certificazioni e al buon funzionamento del dipartimento Qualità
Gestire progetti di qualità: integrazione di nuovi requisiti, validazione di processi, gestione delle CAPAs
Condurre audit interni e fornitori
Gestire i reclami dei clienti, le non conformità interne/fornitori e le gamme di controllo
Analizzare i dati, seguire gli indicatori di performance e contribuire alla gestione dei rischi
Formare e sensibilizzare i collaboratori ai requisiti regolamentari
Collaborare strettamente con la produzione e il dipartimento tecnico per risolvere i problemi di qualità e migliorare i processi

j4id10421880a j4it1040a j4iy26a