Quality Manager - Medtech - ALL / ANG / FR

Mandatati da uno dei nostri clienti, cerchiamo un/una:
Quality Manager - Medtech - ALL / ANG / FR
Mandatati da uno dei nostri clienti, cerchiamo un/una:
Quality Manager - Medtech - ALL / ANG / FR
Formazione tecnica superiore (ES/HES), completata da una formazione nel management della qualità
Esperienza confermata nell'assurance qualità in un ambiente di produzione Medtech
Esperienza nel management di team e marcato interesse per i soggetti tecnici
Buone conoscenze ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, audit e change management
Esperienza in Regulatory Affairs = un plus
Formazione o buone conoscenze in Lean Management
Comunicazione sicura con i dipartimenti interni, i clienti e i fornitori
Buona padronanza di MS Office, esperienza CAQ/ERP
Lingue: francese e tedesco = fluente; inglese = buon livello
I vantaggi:
Una posizione chiave con responsabilità globale della qualità su due siti
Un ambiente Medtech internazionale, esigente e orientato al miglioramento continuo
Una cultura aperta, decisioni rapide e una filosofia open-door
Possibilità di sviluppo individuale
6 settimane di vacanza, vantaggi sociali attraenti, eventi di team e premi di fedeltà Il nostro cliente, un'azienda internazionale attiva nello sviluppo e nella fabbricazione di soluzioni destinate alle tecnologie mediche, ricerca un/una Quality Manager per due siti nella Svizzera romanda. Svolgerete un ruolo chiave nel pilotaggio del sistema qualità, nel management del team QA e nel miglioramento continuo.
Assicurare la funzione di Quality Management Representative per il QMS certificato e armonizzato su 2 siti
Gestire il team QA dei due siti e garantire la responsabilità globale delle attività qualità locali
Mantenere e migliorare il QMS secondo ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 e le regolamentazioni applicabili
Pilotare gli audit interni, dei clienti e degli organismi notificati, dalla preparazione al monitoraggio delle azioni
Essere l'interlocutore principale dei clienti, delle autorità, degli organismi notificati e dei partner sui soggetti qualità
Supervisionare i processi QA chiave: reclami, CAPA, change management e audit management
Monitorare i KPI qualità, riportare la performance QMS alla direzione / Global QA e condurre il miglioramento continuo
Gestire le risorse QA, la leadership di team e il budget
Supportare le attività Regulatory Affairs jpidbd14d3bjm jpit0833jm jpiy26jm