QA Scientist - Product Release

Innovativo e impegnato per i pazienti in tutto il mondo.

CSL Behring è un'azienda biotecnologica leader a livello mondiale, impegnata nella sua promessa di salvare vite. Presso la nostra sede di Bern, con oltre 1'500 collaboratori, sviluppiamo e produciamo terapie salvavita per persone affette da malattie gravi e rare in tutto il mondo.

Per il nostro team QA Batch Release all'interno del nostro Quality Management cerchiamo una personalità impegnata come

QA Scientist - Product Release (100%) (m/f/d)

In questa funzione scientifica di Quality Assurance, contribuirai al rilascio dei nostri prodotti finiti conforme alle GMP e nei tempi previsti, garantendo così il rispetto dei nostri elevati standard di qualità e dei relativi requisiti normativi.

Oltre al rilascio operativo dei prodotti, supporterai la manutenzione e l'ulteriore sviluppo dei nostri processi di rilascio, collaborerai all'introduzione di prodotti in nuovi mercati e assisterai il tuo team durante audit, ispezioni e progetti interni. In questo contesto lavorerai in un ambiente regolamentato e sarai in contatto con diverse interfacce interne, nonché con le autorità sanitarie nazionali e internazionali.

Competenze e responsabilità

• Rilascio dei prodotti finiti conforme alle GMP e nei tempi previsti, secondo i requisiti cGMP vigenti, le disposizioni delle autorità, le specifiche e le SOP.
• Creazione, revisione e aggiornamento di SOP e specifiche nell'ambito dell'area di responsabilità.
• Supporto all'introduzione di prodotti nuovi ed esistenti in nuovi mercati, tenendo conto dei relativi requisiti di qualità e normativi.
• Collaborazione al mantenimento e allo sviluppo di un sistema di rilascio efficiente e conforme alle GMP.
• Supporto nella preparazione e nell'esecuzione di audit delle autorità e ispezioni nell'area Product Release.
• Collaborazione in progetti interni al dipartimento e assunzione di compiti definiti all'interno del rispettivo ambito del progetto.
• Supporto nell'ottimizzazione continua dei processi aziendali e di qualità all'interno dell'area di responsabilità.

Qualifiche ed esperienza professionale

• Laurea magistrale completata in farmacia, biologia, chimica o una disciplina scientifica comparabile, o una qualifica equivalente.
• Una prima esperienza professionale nell'industria farmaceutica e/o in un ambiente regolamentato dalle GMP è un vantaggio.
• Conoscenza delle Good Manufacturing Practices (GMP) e interesse per la Quality Assurance e il Product Release.
• Spiccate capacità analitiche e di pensiero sistemico, nonché un metodo di lavoro accurato e strutturato.
• Metodo di lavoro indipendente, proattivo e orientato alle soluzioni, oltre al piacere di collaborare in un ambiente orientato al team.
• Modalità di comunicazione aperta e professionale nel rapporto con diverse interfacce interne ed esterne.
• Ottima conoscenza scritta e orale del tedesco e dell'inglese.
• Uso sicuro di MS Office; l'esperienza con i relativi sistemi di qualità è un vantaggio.

Informazioni su questa posizione

• Come parte del nostro team QA Batch Release, contribuirai direttamente a garantire la qualità e il rilascio conforme alle GMP dei nostri prodotti finiti.
• In questo modo otterrai una visione ampia del Product Release, dei requisiti normativi e dei relativi sistemi di qualità, lavorando a stretto contatto con colleghi esperti e diverse interfacce interne.

Ti vedi in questa posizione? Allora non vediamo l'ora di ricevere la tua candidatura. Si prega di inviare il curriculum vitae, i certificati di lavoro e i diplomi insieme in un unico file.

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.

At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.

To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.