QA Engineer

QA Engineer #

(m/f/d)

Progetto freelance/impiego a tempo determinato

Fribourg

Data di inizio: subito

Numero di riferimento: 890669/1

Missioni ###

• Assicurare la conformità GMP delle attività di produzione e di controllo qualità
• Revisionare, approvare e gestire la documentazione GMP (batch records, SOPs, protocolli e rapporti di validazione)
• Gestire gli eventi di qualità (deviazioni, CAPA, change controls, investigazioni)
• Partecipare al dispiegamento, alla manutenzione e al miglioramento continuo del sistema di gestione della qualità (QMS)
• Preparare, accompagnare e seguire gli audit interni, gli audit dei clienti e le ispezioni delle autorità sanitarie
• Monitorare gli indicatori di qualità (KPIs), realizzare analisi di tendenza e raccomandare azioni correttive o di miglioramento
• Contribuire alle revisioni di qualità del prodotto (PQR) così come alle valutazioni periodiche del sistema di qualità
• Garantire l'integrità dei dati e la completa tracciabilità delle attività
• Fornire supporto di qualità ai team operativi e promuovere una cultura della qualità all'interno dell'organizzazione

Profilo ###

• Formazione superiore in scienze della vita, farmacia, chimica, biotecnologia o campo equivalente
• Esperienza in Assurance Qualité in un ambiente GMP
• Eccellente conoscenza dei requisiti GMP europei, delle guidelines ICH e delle aspettative delle autorità regolatorie
• Esperienza confermata nella gestione di deviazioni, CAPA, change controls e investigazioni di qualità
• Esperienza di audit interni, audit dei clienti e ispezioni regolatorie
• Buona padronanza dei sistemi di gestione della qualità (QMS) e delle procedure di miglioramento continuo
• Capacità di revisionare e approvare una documentazione GMP complessa con un alto livello di rigore e attenzione ai dettagli
• Eccellenti competenze comunicative e attitudine a collaborare con team multidisciplinari
• Padronanza del francese e dell'inglese sia orale che scritto

Vantaggi ###

• Entrare a far parte di un'azienda internazionale riconosciuta nel settore farmaceutico.
• Evolvere in un ambiente GMP esigente e stimolante.
• Partecipare a progetti vari che coprono la qualità operativa, i sistemi di qualità e la conformità regolatoria.