Principal Clinical Scientist

Principal Clinical Scientist

(Senior Clinical Scientist Level ebenfalls in Betracht gezogen)

Die Rolle

Wir suchen einen Clinical Scientist – jemanden, der bereits die wissenschaftliche Leitung für klinische Studien innehatte, von der Protokollentwicklung über das Start-up (Entwicklung kritischer Studiendokumente) bis hin zur Durchführung der Studie, Datenanalyse und Interpretation sowie zum Abschluss mit einem klinischen Studienbericht. Die Vorbereitung von regulatorischen Einreichungen von Studienergebnissen ist ein Plus. Sie werden eng mit dem Clinical Operations Team und CROs im Rahmen des Full-Outsource-Betriebsmodells des Teams zusammenarbeiten und diese tägliche Beziehung verwalten, anstatt Studienaktivitäten intern durchzuführen. Es handelt sich um eine von zwei neu genehmigten Rollen, die aufgrund des erwarteten Bedarfs und nicht zur Nachbesetzung einer Vakanz geschaffen wurden, was bedeutet, dass es echten Spielraum gibt, die Arbeitsweise des Teams mitzugestalten, anstatt sich einfach einer bestehenden Struktur anzuschließen.

Hybrid ansässig (3 Tage pro Woche vor Ort) in Maidenhead (UK), Melbourne (Aus) oder Zurich (CH)

Warum es wichtig ist

Eine klinische Studie ist nur so gut wie die Menschen, die sie leiten. Ein schwaches Protokoll, ein schlecht verwaltetes Start-up oder eine misslungene Beziehung zur CRO, die die Studie durchführt, können ein Programm Monate – manchmal viel mehr – kosten, und diese Verzögerung liegt zwischen einer Therapie und den wartenden Patienten. Diese Rolle existiert, weil CSL Kapazitäten aufbaut, um die Durchführung korrekt zu gewährleisten: Jemand, der alle wissenschaftlichen Anforderungen einer Studie ordnungsgemäß leiten kann und die End-to-End-Verantwortung gemeinsam mit Clinical Operations übernimmt, ist das, was einen klinischen Entwicklungsplan tatsächlich voranbringt. Es ist keine unterstützende oder administrative Funktion – es ist der Kern, der darüber entscheidet, ob die Wissenschaft in eine sauber durchgeführte Studie und Daten, die Bestand haben, übersetzt wird.

Wofür Sie verantwortlich sein werden

Sie übernehmen die End-to-End-Verantwortung für klinische Studien und fungieren als wissenschaftlicher und operativer Anker zwischen dem Programmteam und den ausgelagerten Lieferpartnern.

• Leitung aller wissenschaftlichen Elemente klinischer Studien von der Protokollentwicklung über die Durchführung der Studie bis hin zu einem finalen klinischen Studienbericht
• Schreiben und/oder Verantwortung übernehmen für Studienprotokolle, klinische Studienberichte und andere kritische Studiendokumente
• Verwaltung der täglichen Arbeitsbeziehungen mit CROs unter einem Full-Outsource-Betriebsmodell, gemeinsam mit dem Clinical Operations Lead
• Enge Zusammenarbeit mit den funktionsübergreifenden Studienteams – dies ist eine kollaborative Rolle, keine isolierte Rolle
• Beitrag zur wissenschaftlichen Interpretation klinischer Daten und unterstützender Dokumentation
• Aufbau von Arbeitsbeziehungen im gesamten Team, einschließlich Kollegen in den USA und Australien

Erforderliche Erfahrung

• Nachgewiesene praktische Erfahrung mit klinischen Studien (Protokollentwicklung, Durchführung, Abschluss) – nicht nur Aufsicht oder akademische Erfahrung
• Erfahrung im direkten Schreiben von klinischen Studienprotokollen und klinischen Studienberichten
• Erfahrung mit der Arbeit in einem Full-Outsource / CRO-abhängigen Betriebsmodell
• Ein kollaborativer, funktionsübergreifender Arbeitsstil – sicher im Aufbau von Beziehungen statt bei isolierter Arbeit

CSL Seqirus ist Teil von CSL. Als einer der weltweit größten Anbieter von Influenza-Impfstoffen ist CSL Seqirus ein wichtiger Beitrag zur weltweiten Prävention von Influenza und ein transkontinentaler Partner in der Pandemie-Vorsorge. Mit hochmodernen Produktionsstätten in den U.S., dem U.K. und Australien nutzt CSL Seqirus Ei-, Zell- und Adjuvanz-Technologien, um ein breites Portfolio an differenzierten Influenza-Impfstoffen in mehr als 20 Ländern weltweit anzubieten.

Um mehr über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/ und CSL Plasma unter https://www.cslplasma.com/.

Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und dessen, wer wir sind. Sie befeuern unsere Innovation Tag für Tag. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, können wir unsere Patienten und Spender besser verstehen und uns mit ihnen verbinden, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern pflegen und eine vielfältige Belegschaft erhalten, die unser Unternehmen und unsere Branche in die Zukunft bewegen wird.

Um mehr über Inklusion und Zugehörigkeit zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

CSL ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine angemessene Unterstützung für irgendeinen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, besuchen Sie bitte https://www.csl.com/accessibility-statement.