Principal Clinical Scientist

Principal Clinical Scientist

(Viene considerato anche il livello Senior Clinical Scientist)

Il Ruolo

Cerchiamo un clinical scientist - qualcuno che sia stato in precedenza il responsabile scientifico per studi clinici, dallo sviluppo del protocollo alla fase di start-up (sviluppo di documenti critici dello studio) fino all'esecuzione dello studio, all'analisi e interpretazione dei dati e alla chiusura con un rapporto di studio clinico. Aver preparato sottomissioni regolatorie di risultati di studi è un plus. Lavorerai in stretta partnership con il team di clinical operations e con le CRO sotto il modello operativo di outsourcing totale del team, gestendo quella relazione quotidiana piuttosto che eseguire l'attività della sperimentazione internamente. È uno dei due ruoli di nuova approvazione, creati in vista della domanda prevista piuttosto che per sostituire una persona che ha lasciato l'azienda, il che significa che c'è un vero spazio per aiutare a dare forma al modo in cui lavora il team piuttosto che semplicemente unirsi a una struttura esistente.

Ibrido basato (3 giorni a settimana in sede) a Maidenhead (UK), Melbourne (Aus) o Zurich (CH)

Perché è Importante

Uno studio clinico è buono solo quanto le persone che lo gestiscono. Un protocollo debole, un avvio gestito male o una relazione incrinata con la CRO che esegue la sperimentazione possono costare a un programma mesi - a volte molto di più - e quel ritardo si colloca tra una terapia e i pazienti che la aspettano. Questo ruolo esiste perché CSL sta aumentando la capacità per eseguire correttamente tale attività: qualcuno che possa guidare correttamente tutti i bisogni scientifici di uno studio e co-gestire l'intero processo insieme alle clinical operations è ciò che effettivamente fa avanzare un piano di sviluppo clinico. Non è una funzione di supporto o amministrativa - è il nucleo che determina se la scienza si traduce in una sperimentazione che si svolge in modo pulito e in dati che reggono.

Di cosa sarai responsabile

Ti assumerai la responsabilità degli studi clinici end-to-end, agendo come ancora scientifica e operativa tra il team del programma e i partner di esecuzione in outsourcing.

• Guidare tutti gli elementi scientifici degli studi clinici dallo sviluppo del protocollo all'esecuzione dello studio fino a un rapporto finale di studio clinico
• Scrivere e/o assumersi la responsabilità dei protocolli di studio, dei rapporti di studio clinico e di altri documenti critici dello studio
• Gestire, insieme al clinical operations lead, le relazioni di lavoro quotidiane con le CRO sotto un modello operativo di outsourcing totale
• Collaborare strettamente con i team di studio cross-funzionali - questo è un ruolo collaborativo, non isolato
• Contribuire all'interpretazione scientifica dei dati clinici e della documentazione di supporto
• Costruire relazioni di lavoro con il resto del team, inclusi i colleghi basati in US e Australia

Esperienza Richiesta

• Dimostrata esperienza pratica con gli studi clinici (sviluppo del protocollo, esecuzione, chiusura) - non solo supervisione o esposizione accademica
• Esperienza nella scrittura diretta di protocolli di studio clinico e rapporti di studio clinico
• Esperienza di lavoro all'interno di un modello operativo di outsourcing totale / dipendente da CRO
• Uno stile di lavoro collaborativo e cross-funzionale - a proprio agio nel costruire relazioni piuttosto che nel lavorare indipendentemente

CSL Seqirus fa parte di CSL. Come uno dei maggiori fornitori di vaccini antinfluenzali al mondo, CSL Seqirus è un importante contributore alla prevenzione dell'influenza a livello globale e un partner transcontinentale nella preparazione alle pandemie. Con strutture di produzione all'avanguardia negli U.S., nel U.K. e in Australia, CSL Seqirus utilizza tecnologie a uovo, cellulari e adiuvanti per offrire un ampio portafoglio di vaccini antinfluenzali differenziati in più di 20 paesi in tutto il mondo.

Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Vifor visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma su https://www.cslplasma.com/.

In CSL, l'Inclusione e il Senso di Appartenenza sono al centro della nostra missione e di chi siamo. Alimentano la nostra innovazione giorno dopo giorno. Celebrando le nostre differenze e creando una cultura di curiosità ed empatia, siamo in grado di comprendere meglio e connetterci con i nostri pazienti e donatori, promuovere forti relazioni con i nostri stakeholder e sostenere una forza lavoro diversificata che sposterà la nostra azienda e il settore verso il futuro.

Per saperne di più su inclusione e appartenenza visita https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

CSL è un Equal Opportunity Employer. Se sei un individuo con una disabilità e hai bisogno di un accomodamento ragionevole per qualsiasi parte del processo di candidatura, visita https://www.csl.com/accessibility-statement.