QA Operations Expert DS (m/f/d)

Wirken Sie Ihren Zauber mit uns! Bereit zu erkunden, Barrieren zu durchbrechen und mehr zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – wir auch! Unsere Kollegen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie zu innovieren, um das Leben der Menschen mit unseren Lösungen in den Bereichen Healthcare, Life Science und Electronics zu bereichern. Gemeinsam träumen wir groß und setzen uns leidenschaftlich für unsere vielfältige Mischung aus Menschen, Kunden, Patienten und dem Planeten ein. Deshalb suchen wir immer nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, gemeinsam mit uns das Unvorstellbare zu erschaffen. United As One for Patients – unser Ziel im Healthcare-Bereich ist es, dabei zu helfen, Leben zu erschaffen, zu verbessern und zu verlängern. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Neurologie und Fertilität. Unsere Teams arbeiten mit Leidenschaft und unermüdlicher Neugier über 6 Kontinente hinweg zusammen, um Patienten in jeder Lebensphase zu helfen. Teil unseres Healthcare-Teams zu werden bedeutet, Teil einer vielfältigen, inklusiven und flexiblen Arbeitskultur zu werden, die großartige Möglichkeiten für die persönliche Entwicklung und den beruflichen Aufstieg auf der ganzen Welt bietet.

Ihre Rolle
Als Quality Assurance Operations Expert für Drug Substance werden Sie als entscheidender Qualitätspartner innerhalb des Technical Operations und Quality Management Teams am Standort Aubonne fungieren. Sie stellen sicher, dass Drug Substance Batches, ob intern oder extern für den Markt oder zu Validierungszwecken hergestellt, die höchsten Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Sie übernehmen die End-to-End-Qualitätsüberwachung der Herstellungsprozesse von Drug Substance und wenden einen risikobasierten Ansatz auf Compliance, Abweichungsmanagement sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen-Programme (CAPA) an. Sie prüfen und genehmigen Herstellungsvorschriften und Chargenprotokolle, erstellen Konformitätsbescheinigungen und bearbeiten Analysenzertifikate für vor Ort produzierte Chargen. In Ihrer Funktion als Responsible Person Delegate für Drug Substances gemäß den geltenden schweizerischen regulatorischen Anforderungen tragen Sie zu monatlichen Qualitätsindikatoren-Überprüfungen bei und leiten den Annual Quality Review für vor Ort produzierte Drug Substances.

Wer Sie sind
Sie verfügen über einen Universitätsabschluss in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder bringen eine gleichwertige Berufserfahrung mit.
Sie haben mindestens fünf Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie.
Sie bringen fundierte Kenntnisse der Good Manufacturing Practice-Anforderungen und der Erwartungen der Gesundheitsbehörden mit, sowie die Fähigkeit, einen risikobasierten Ansatz auf Qualitäts- und Compliance-Entscheidungen anzuwenden.
Sie sind erfahren im Abweichungsmanagement, in der Ursachenanalyse (Root Cause Analysis) und bei der Implementierung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen-Programmen.
Sie sprechen fließend Französisch und verfügen über professionelle Englischkenntnisse, was eine effektive Zusammenarbeit in einem multilingualen, internationalen Umfeld ermöglicht.
Sie arbeiten mit einem starken Verantwortungsbewusstsein und Liebe zum Detail und blühen in einem cross-funktionalen Umfeld auf, in dem Qualität, Wissenschaft und operative Exzellenz aufeinandertreffen.
Sie kommunizieren klar und konstruktiv mit Stakeholdern auf allen Ebenen, von den Herstellungsteams bis hin zu Regulierungs- und Supply-Chain-Partnern.

Was wir bieten:
Wir sind neugierige Köpfe aus einer breiten Palette von Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen. Wir glauben, dass diese Vielfalt Exzellenz und Innovation vorantreibt und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Wir setzen uns dafür ein, Zugang und Möglichkeiten für alle zu schaffen, damit sie sich in ihrem eigenen Tempo entwickeln und wachsen können. Schließen Sie sich uns an, um eine Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit aufzubauen, die Millionen beeinflusst und jeden dazu ermutigt, seinen Zauber zu wirken und den menschlichen Fortschritt voranzutreiben! Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines Teams, das sich dafür einsetzt, Entdeckungen zu entfachen (Sparking Discovery) und die Menschheit zu fördern (Elevating Humanity)!