QA Operations Expert DS (m/f/d)

Lavora la tua magia con noi! Sei pronto a esplorare, abbattere le barriere e scoprire di più? Sappiamo che hai grandi progetti - e anche noi! I nostri colleghi in tutto il mondo amano innovare con la scienza e la tecnologia per arricchire la vita delle persone con le nostre soluzioni in Healthcare, Life Science ed Electronics. Insieme, sogniamo in grande e ci appassiona prendersi cura del nostro ricco mix di persone, clienti, pazienti e pianeta. Ecco perché cerchiamo sempre menti curiose che si vedano a immaginare l'inimmaginabile con noi. United As One for Patients, il nostro scopo in Healthcare è aiutare a creare, migliorare e prolungare le vite. Sviluppiamo medicinali, dispositivi intelligenti e tecnologie innovative in aree terapeutiche quali Oncology, Neurology e Fertility. I nostri team lavorano insieme in 6 continenti con passione e incessante curiosità per aiutare i pazienti in ogni fase della vita. Unirsi al nostro team Healthcare significa diventare parte di una cultura lavorativa diversificata, inclusiva e flessibile, che presenta grandi opportunità di sviluppo personale e avanzamento di carriera in tutto il mondo.

Il tuo Ruolo
In qualità di Quality Assurance Operations Expert per Drug Substance, fungerai da partner della qualità critico all'interno del team Technical Operations and Quality Management presso il sito di Aubonne, garantendo che i lotti di drug substance, che siano prodotti internamente o esternamente per il mercato o per scopi di validazione, soddisfino i più alti standard di qualità e conformità normativa.
Sarai responsabile della supervisione della qualità end-to-end dei processi di produzione della drug substance, applicando un approccio basato sul rischio alla conformità, alla gestione delle deviazioni e ai programmi di azioni correttive e preventive. Revisionerai e approverai le procedure di produzione e i batch records, stabilirai i Certificates of Conformity ed editerai i Certificates of Analysis per i lotti prodotti in loco. Agendo come Responsible Person Delegate per le drug substance in conformità con i requisiti normativi svizzeri applicabili, contribuirai alle revisioni mensili degli indicatori di qualità e guiderai l'Annual Quality Review per le drug substance prodotte in loco.

Chi Sei
Possiedi una laurea universitaria in Pharmacy, Biology, Chemistry o una disciplina scientifica correlata, o porti un'esperienza professionale equivalente.
Hai almeno cinque anni di esperienza nell'assicurazione della qualità all'interno dell'industria farmaceutica o biofarmaceutica.
Porti una solida conoscenza dei requisiti di Good Manufacturing Practice e delle aspettative delle autorità sanitarie, con la capacità di applicare un approccio basato sul rischio alle decisioni di qualità e conformità.
Hai esperienza nella gestione delle deviazioni, nell'analisi delle cause profonde (root cause analysis) e nell'attuazione di programmi di azioni correttive e preventive.
Parli correntemente il francese e hai una competenza professionale in inglese, il che consente una collaborazione efficace in un ambiente multilingue e internazionale.
Lavori con un forte senso di responsabilità e attenzione ai dettagli, e prosperi in un contesto cross-funzionale dove si intersecano qualità, scienza ed eccellenza operativa.
Comunichi in modo chiaro e costruttivo con gli stakeholder a tutti i livelli, dai team di produzione ai partner regolatori e della supply chain.

Cosa offriamo:
Siamo menti curiose che provengono da una vasta gamma di background, prospettive ed esperienze di vita. Crediamo che questa varietà guidi l'eccellenza e l'innovazione, rafforzando la nostra capacità di guidare nella scienza e nella tecnologia. Ci impegniamo a creare accesso e opportunità per tutti per svilupparsi e crescere al proprio ritmo. Unisciti a noi nel costruire una cultura di inclusione e appartenenza che influenzi milioni di persone e dia a tutti il potere di lavorare la propria magia e sostenere il progresso umano! Candidati ora e diventa parte di un team dedicato a Sparking Discovery e Elevating Humanity!