Associate Expert Drug Supply
- Anstellung
- Vollzeit
- Ort
- Basel
- Lohn
- CHF 65’870–122’330
- Erstmals ausgeschrieben
Job ID
REQ-10086875
Sep 07, 2026
Switzerland
Zusammenfassung ###
Die Stelle unterstützt die Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien in Novartis TRD PHAD ORAL Supply. Brennen Sie dafür, innovative Medikamente weltweit zu Patienten zu bringen? Als Associate Expert Drug Supply werden Sie eine entscheidende Rolle bei der Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen und festen Darreichungsformen spielen, die hochmoderne klinische Studien unterstützen. Als Teil unseres TRD PHAD Oral Supply Teams werden Sie in einem hochgradig kollaborativen und qualitätsorientierten Umfeld arbeiten, in dem Ihr Fachwissen direkt zur Entwicklung neuer Behandlungen beiträgt und hilft, das Leben von Patienten zu verändern.
Über die Rolle ###
Hauptverantwortlichkeiten ##
- Herstellung fester Darreichungsformen in Übereinstimmung mit den Standards der Guten Herstellungspraxis.
- Sieben und Mahlen von pharmazeutischen Wirkstoffen.
- Durchführung von In-Prozess-Kontrollen (IPC) und Prozessablaufkontrollen (PAK) unter Sicherstellung einer genauen Dokumentation innerhalb der Manufacturing Execution Systems.
- Durchführung von Kapsulierung, Tablettierung, Granulierung und präzisen Arzneimittelverarbeitungsprozessen (PDP) gemäß genehmigten Verfahren.
- Bedienen, Einrichten, Reinigen und Desinfizieren von Herstellungsanlagen und Produktionsbereichen.
- Unterstützung bei Wartungs-, Kalibrierungs-, Qualifizierungs- und Inbetriebnahmetätigkeiten der Geräte.
- Mitwirkung an der Audit-Bereitschaft, an Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung und an der Erreichung von Leistungskennzahlen (KPI).
- Zusammenarbeit bei der Erstellung / Überarbeitung von prozeduralen Dokumenten (SOP, WP, FRM).
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits-, Datenintegritäts- und Informationssicherheitsanforderungen.
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Essenzielle Anforderungen ##
- Abgeschlossene Berufsausbildung in einem technischen, pharmazeutischen, chemischen, lebensmittelproduzierenden oder einem verwandten Bereich.
- Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Erfahrung in der Arbeit in einem nach der Guten Herstellungspraxis (GMP) regulierten Umfeld.
- Praktische Erfahrung in der Bedienung von Herstellungsanlagen und in der Befolgung dokumentierter Verfahren.
- Kenntnisse pharmazeutischer Herstellungsprozesse, einschließlich Wirkstoffen oder fester Darreichungsformen.
- Starkes Engagement für Qualität, Sicherheit, Compliance und kontinuierliche Verbesserung.
Wünschenswerte Anforderungen ##
- Erfahrung in pharmazeutischen oder chemischen Entwicklungs- und Herstellungsumgebungen.
- Staplerschein oder Zertifizierung.
Erwarteter jährlicher Bruttogehalt für die Stelle: 65,870.00 - 94,100.00 - 122,330.00 CHF pro Jahr
Das angebotene Grundgehalt wird auf der Grundlage geschlechtsneutraler Ziele wie relevanter Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrung gemäß der Novartis-Gehaltsfestlegungsrichtlinie bestimmt und wird bei Eintritt bei Novartis regelmäßig überprüft.
Zusätzlich zu Ihrem Grundgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern Anspruch auf einen leistungsbezogenen Bonus haben.
Die Vorzüge, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl an wettbewerbsfähigen Sachleistungen an, um Ihnen bei Ihrer persönlichen und beruflichen Entwicklung zu helfen, wie z. B. Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne, Ressourcen für das Wohlbefinden und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir, sofern möglich, flexible und hybride Arbeitsmodelle sowie mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.
Die Stelle unterstützt die Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien in Novartis TRD PHAD ORAL Supply Team. Speziell beziehen sich die Tätigkeiten auf die GMP-gerechte Produktion von Wirkstoffen und fester Darreichungsformen, Bedienung der Herstellanlagen, Unterstützung bei Wartung & Qualifizierung, sowie Reinigung und Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten
Hauptverantwortlichkeiten:
- GMP-gerechte Herstellung von fester Darreichungsformen, inklusive Precise Drug Processing (PDP), Kapsulierung, Tablettierung und/oder Granulierung sowie Durchführung der In-Prozesskontrollen (IPC) oder Prozessablaufkontrollen (PAK) und Eingabe in das MES-System
- Mischen, Sieben und Mahlen von Wirkstoffen
- Bedienung inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion der Herstellanlagen und Räume
- Unterstützung bei der Durchführung von Wartung & Kalibrierung der Herstellanlagen und Mitarbeit bei zugewiesenen Investitionsprojekten (z.B. im Rahmen der Qualifizierung und Inbetriebnahme)
- Delegierter Musterzug
- Verantwortlich für Ordnung und Sauberkeit in den zugewiesenen Aufgabengebieten und Räumen
- Verantwortlich für die Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit der zugewiesenen Anlagen
- Eigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung/Entwicklung
- Mitarbeit bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP/Continuous Improvement (CI) Massnahmen
- Mitarbeit bei der Vorbereitung von internen und externen Audits & aktive Teilnahme bei der Durchführung der Audits
- Mitarbeit zur Erfüllung der Supply Team spezifischen Prozesskennzahlen (KPI)
- Mitarbeit bei der Erstellung / Überarbeitung von prozeduralen Dokumenten (SOP, WP, FRM)
- Einhaltung der cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC (Information Security) Richtlinien
Berufsausbildung:
- Minimum: Abgeschlossene Berufsausbildung
- Erwünscht: Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich oder Hygienebetrieb oder eine technische Berufsausbildung mit Erfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.B. Mechaniker, Mechatroniker etc.)
Sprachkenntnisse:
- Minimum: Fließende Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich)
- Erwünscht: Gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
Berufliche Erfahrung:
- 5 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Umfeld, sofern keine Fachausbildung als Chemie- oder Pharmatechnologe vorlieg
Automatisch aus dem Original übersetzt.
Ausgeschrieben vor 3 Tagen