Spezialist Qualitätssicherung

--- base: meta-keywords: meta-viewport: width=device-width, title: Spezialist Qualitätssicherung --- Spezialist Qualitätssicherung =============================== ### Spezialist Qualitätssicherung Ein pharmazeutisches Labor, das in den Bereichen Pharmazie und Biotechnologie tätig ist, stellt für die Abteilung Qualitätssicherung einen Spezialisten Qualitätssicherung zu 80% für eine unbefristete Dauer ein. TRB Chemedica, eine internationale schweizerische Pharmagruppe, die in über 60 Ländern tätig ist, ist seit 40 Jahren ein bedeutender Akteur in der Produktion und dem Vertrieb von Referenztherapien zur Behandlung von ophthalmologischen, rheumatologischen und neurologischen Erkrankungen. Als Unternehmen von menschlichem Format entwickelt TRB eine Kultur, in der Autonomie, Vertrauen und Kreativität ein echtes Fundament für die berufliche Entfaltung bilden. Die Arbeitsorganisation im Projektmodus ermöglicht es Talenten, fachübergreifende Kompetenzen zu entwickeln, was die Vielseitigkeit und die interne Beförderung fördert. Der Standort Vouvry ist auf die Produktion von rheumatologischen Injektionen und eines neurologischen Wirkstoffs spezialisiert. Er erfüllt die höchsten Anforderungen, unter anderem durch seine GMP-Zertifizierung sowie die ISO 13485. Ihre Mission: Unterstellt dem Leiter Qualitätssicherung spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung, Überwachung und Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems an unserem pharmazeutischen Standort. Als echte Referenzperson für das Qualitätssystem stellen Sie die kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse sicher, um deren Konformität mit den geltenden regulatorischen Anforderungen zu gewährleisten, während Sie gleichzeitig aktiv zur Leistung des Qualitätssystems beitragen. In dieser Funktion steuern Sie mehrere Schlüsselprozesse, insbesondere Non-Conformities (NC), Corrective and Preventive Actions (CAPA), Change Controls (CC), das Risikomanagement sowie interne Audits. Sie achten auf deren Effektivität, die Einhaltung der Fristen und die Relevanz der zugehörigen Leistungskennzahlen. Dank Ihrer Qualitäts-Expertise und Ihrer Beherrschung elektronischer Dokumentations- und Qualitätsmanagementsysteme beteiligen Sie sich aktiv an der Modellierung und Optimierung von Workflows im elektronischen eQMS-System Ennov, um die Anwender zu unterstützen und die Effizienz der Prozesse zu verbessern. Sie stellen die Überwachung der Qualitätskennzahlen (KPI) sicher, analysieren die Prozessleistung, bereiten Qualitätsüberprüfungen vor und pflegen die zugehörige Dokumentation. Sie beteiligen sich zudem an den Qualitätsaktivitäten im Zusammenhang mit der Überprüfung der Chargendokumentation im Freigabeprozess. Schließlich übernehmen Sie eine Backup-Rolle für mehrere strategische Qualitätsprozesse, insbesondere das Dokumentenmanagement, das Trainingsmanagement sowie das Lieferantenmanagement. Ihr Profil:Ausbildung und Erfahrung * Höhere wissenschaftliche Ausbildung (Bachelor, Master, Ingenieur, Apotheker oder eine als gleichwertig erachtete Ausbildung). * Erfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise in einem pharmazeutischen, biotechnologischen oder medizintechnischen Umfeld. * Signifikante Erfahrung in der Verwaltung von Qualitätssystemen. * Kenntnisse der GMP/BPF-Referenzrahmen und/oder der Norm ISO 13485 / ISO 9001. Technische Kompetenzen * Kenntnisse der Systeme: Non-Conformities (NC -- Abweichungen) - CAPA - Change Control (CC) - Qualitätsrisikomanagement - Interne Audits * Empfohlene Erfahrung in der Verwaltung und Nutzung elektronischer Qualitätsmanagementsysteme (eQMS). * Nachweisbares Interesse an der Modellierung und Optimierung von Qualitäts-Workflows in einer elektronischen Umgebung. * Erfahrung bei der Implementierung und Überwachung von Qualitätskennzahlen (KPI). * Beherrschung der Bürosoftware und Fähigkeit zur Datenanalyse. Persönliche Kompetenzen * Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Ansprechpartnern. * Autonomie und Verantwortungsbewusstsein. * Eigeninitiative und Vorschlagskraft. * Proaktivität und Fähigkeit, Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren. * Exzellente Analysefähigkeiten und Risikomanagementkompetenz. * Gewissenhaftigkeit, Organisationstalent und Prioritätensetzung. * Fähigkeit, mehrere Aktivitäten parallel zu managen und Fristen einzuhalten * Sehr gute schriftliche Ausdrucksfähigkeit. Sprachen * Fließendes Französisch. * Gutes Niveau in beruflichem Englisch, sowohl in Wort als auch in Schrift. Eintritt: ab sofort oder nach Vereinbarung Unsere Proposition: Die Integration bei TRB Chemedica SA garantiert Ihnen: * Den wohlwollenden Empfang durch ein kompetentes und dynamisches Team, dem die Förderung der persönlichen Entwicklung am Herzen liegt. * Erstklassige Sozialleistungen (Pensionskasse, Krankentaggeld- und Unfallversicherungen). * Einen 13. Monatslohn, mindestens 25 Tage Urlaub pro Jahr sowie zusätzliche Tage zusätzlich zu den offiziellen Feiertagen des Kantons Wallis * Einen kostenlosen Parkplatz, vergünstigte Tarife für Mahlzeiten * Vorteile, die von regionalen Partnern angeboten werden * Wir laden Sie ein, uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Motivationsschreiben, Arbeitszeugnisse und Diplome) zukommen zu lassen. Finden Sie unsere offenen Stellen auf unserer Website: [ ](< >) TRB CHEMEDICA SA * TRB CHEMEDICA SA Chemin Saint-Marc 3 1896 Vouvry * [ ](< >) jpid724fb3djm jpit1043jm jpiy26jm