Specialista Assurance Qualità

--- base: meta-keywords: meta-viewport: width=device-width, title: Specialista Assurance Qualità --- Specialista Assurance Qualità =============================== ### Specialista Assurance Qualità Un laboratorio farmaceutico attivo nei settori della farmacia e delle biotecnologie assume per il Dipartimento Assurance Qualitée Specialista Assurance Qualità all'80%, per una durata indeterminata. TRB Chemedica, gruppo farmaceutico internazionale svizzero, attivo in più di 60 paesi, è un attore principale da 40 anni nella produzione e distribuzione di terapie di riferimento per il trattamento di affezioni oftalmologiche, reumatologiche e neurologiche. Azienda di dimensioni umane, TRB sviluppa una cultura in cui l'autonomia, la fiducia e la creatività costituiscono un vero fondamento per l'épanouissement professionale. L'organizzazione del lavoro in modalità progetti permette ai talenti di sviluppare competenze trasversali, favorendo così la polivalenza e la promozione interna. Il sito di Vouvry è specializzato nella produzione di iniettabili reumatologici e di un principio attivo neurologico. Risponde alle esigenze più elevate attraverso, tra l'altro, la sua certificazione GMP così come la ISO 13485. La vostra missione: Riferito/a al Responsabile Assurance Qualità, ricoprite un ruolo chiave nel mantenimento, nel monitoraggio e nel miglioramento del nostro Sistema di Management della Qualità all'interno del nostro sito farmaceutico. Vero/a referente qualità di sistema, assicurate il miglioramento continuo dei processi qualità, al fine di garantirne la conformità alle esigenze regolatorie vigenti, contribuendo attivamente alla performance del sistema qualità. In questo ruolo, assicurate il pilotaggio di diversi processi chiave, in particolare le Non-Conformità (NC), le Azioni Correttive e Preventive (CAPA), i Change Controls (CC), la gestione dei Rischi così come gli Audit Interni. Vegliate alla loro efficacia, al rispetto delle scadenze e alla pertinenza degli indicatori di performance associati. Grazie alla vostra expertise qualità e alla vostra padronanza degli strumenti elettronici di gestione documentale e qualità, partecipate attivamente alla modellazione e all'ottimizzazione dei workflow nel sistema elettronico eQMS Ennov al fine di sostenere gli utenti e migliorare l'efficienza dei processi. Assicurate il monitoraggio degli indicatori qualità (KPI), l'analisi della performance dei processi, la preparazione delle revisioni qualità così come il mantenimento della documentazione associata. Partecipate inoltre alle attività qualità legate alla revisione dei dossier di lotto nel processo di liberazione. Infine, assicurate un ruolo di back-up su diversi processi qualità strategici, in particolare la gestione documentale, la gestione della formazione così come la gestione dei fornitori. Il vostro profilo: Formazione ed esperienza * Formazione superiore scientifica (Laurea, Master, Ingegneria, Farmacista o formazione giudicata equivalente). * Esperienza in Assurance Qualità preferibilmente in un ambiente farmaceutico, biotecnologico o dispositivi medici. * Esperienza significativa nella gestione dei sistemi qualità. * Conoscenza dei riferimenti GMP/BPF e/o della norma ISO 13485 / ISO 9001. Competenze tecniche * Conoscenze dei sistemi: Non-Conformità (NC -- Deviazioni) - CAPA - Change Control (CC) - Gestione dei rischi qualità - Audit interni * Esperienza raccomandata nell'amministrazione e nell'utilizzo di sistemi elettronici di management della qualità (eQMS). * Dimostrare il proprio interesse a modellare e ottimizzare i workflow qualità in un ambiente elettronico. * Esperienza nell'implementazione e nel monitoraggio di indicatori qualità (KPI). * Padronanza degli strumenti bureautici e attitudine all'analisi dei dati. Competenze personali * Facilità di relazione e capacità di collaborare con interlocutori vari. * Autonomia e senso di responsabilità. * Spirito d'iniziativa e capacità propositiva. * Proattività e capacità di identificare le opportunità di miglioramento. * Eccellenti capacità di analisi e gestione dei rischi. * Rigore, senso dell'organizzazione e gestione delle priorità. * Capacità di gestire più attività in parallelo e di rispettare le scadenze * Ottime capacità di scrittura. Lingue * Francese fluente. * Buon livello di inglese professionale, sia scritto che orale. Inizio: subito o da convenire La nostra proposta: Integrare TRB Chemedica SA significa avere la garanzia di beneficiare: * Dell'accoglienza benevola di un team competente e dinamico, che ha a cuore favorire lo sviluppo personale. * Di prestazioni sociali di primo ordine (Cassa pensione, assicurazioni perdita di guadagno malattia e infortunio). * Di un 13° mese, di minimo 25 giorni di vacanza all'anno così come di giorni offerti in aggiunta ai giorni festivi ufficiali del cantone del Vallese * Di un parcheggio gratuito, di tariffe preferenziali per i pasti * Di vantaggi proposti da partner della regione * Vi invitiamo a inviarci il vostro dossier di candidatura completo (CV, lettera di motivazione, certificati di lavoro e diplomi). Trovate le nostre posizioni vacanti sul nostro sito internet: [ ](< >) TRB CHEMEDICA SA * TRB CHEMEDICA SA Chemin Saint-Marc 3 1896 Vouvry * [ ](< >) jpid724fb3djm jpit1043jm jpiy26jm