QC Project Leader 80-100% (m/w/d)

Heute ist Lonza ein weltweit führendes Unternehmen in den Life Sciences, das auf drei Kontinenten tätig ist. Obwohl wir in der Wissenschaft arbeiten, gibt es keine magische Formel dafür, wie wir es tun. Unsere größte wissenschaftliche Lösung sind talentierte Menschen, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug lassen wir unsere Mitarbeitenden ihre Karrieren selbst gestalten. Ihre Ideen, ob groß oder klein, verbessern die Welt wahrhaftig. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir teilhaben möchten. Wir suchen einen Manufacturing Science and Technology Expert - Drug Product (m/f/d) - 80%-100%. Diese Rolle ist wichtig für die Gewährleistung erfolgreicher Technologietransfers, die Einhaltung der GMP-Compliance und die Förderung kontinuierlicher Verbesserungen. Wenn Sie ein proaktiver Problemlöser mit einem starken Hintergrund in Manufacturing Science and Technology sind, möchten wir von Ihnen hören. Der Arbeitsort ist Visp, Schweiz. Bei Bedarf ist eine Relocation für einen erfolgreichen Kandidaten und dessen Familie verfügbar. Aufgabenbereiche: Leiten und führen Sie QC-Projekte von der Initiierung bis zum Abschluss, wobei Sie den Projektumfang, die Zeitpläne, Ressourcen, Ergebnisse definieren und den Projektfortschritt melden, während Sie bei Bedarf Probleme eskalieren. Durchführung, Überwachung und Koordinierung chemischer und physikalischer Tests von Rohstoffen, In-Prozess-Proben und Fertigprodukten unter Verwendung analytischer Techniken wie HPLC, GC, UV/Vis, KF und FTIR, um Datenintegrität, Testkonformität und die rechtzeitige Unterstützung von Projekt- und Freigabeaktivitäten zu gewährleisten. Entwicklung, Validierung und Transfer von chromatographischen Analysemethoden gemäß ICH-Leitlinien, regulatorischen Anforderungen und geltenden Qualitätsstandards. Fehlerbehebung bei analytischen Instrumenten und Methoden sowie Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen nach Bedarf. Sicherstellung der Einhaltung von GMP/cGMP-Anforderungen, regulatorischer Erwartungen und interner Qualitätsstandards bei allen QC-Aktivitäten. Initiierung, Verwaltung und Abschluss von Change Controls, Abweichungen, OOS/OOT/OOE-Untersuchungen und Laboruntersuchungen, einschließlich Ursachenanalyse, Auswirkungsbewertung, CAPA-Implementierung und gründlicher Dokumentation, um eine zeitnahe Lösung zu gewährleisten. Dokumentation und Überprüfung von Analyseergebnissen, Projektaktivitäten und Untersuchungsergebnissen gemäß GMP-Anforderungen. Vorbereitung, Erstellung, Überprüfung und Genehmigung technischer Dokumente, einschließlich Methodenvalidierungs- und Methodentransferprotokollen und -berichten, SOPs, Qualitätsanweisungen und anderer QC-bezogener cGMP-Dokumentation. Agieren als primärer QC-Ansprechpartner für zugewiesene Kundenprojekte zur Gewährleistung effektiver Kommunikation und Stakeholder-Abstimmung. Dienen als Schnittstelle zwischen QC-Personal und externen Vertragslaboratorien, wobei Testaktivitäten koordiniert und technische Probleme nach Bedarf gelöst werden. Effektive Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich R&D, Produktion, Qualitätssicherung und externen Partnern, um eine erfolgreiche Projektausführung und regulatorische Compliance zu gewährleisten. Bereitstellung von technischem Fachwissen, Coaching und Anleitung für Junior-Chemiker und andere Teammitglieder. Teilnahme an internen und externen Audits, Bearbeitung von Audit-Beobachtungen und Unterstützung bei der Implementierung von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung. Qualifikationen: PhD in Chemie, analytischer Chemie, Biochemie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich; alternativ ein Master- oder Bachelor-Abschluss mit bedeutender relevanter Branchenerfahrung. Starke theoretische und praktische Expertise in der analytischen Chemie, einschließlich praktischer Erfahrung mit chromatographischen Techniken wie HPLC und GC. Erfahrung in der Entwicklung, Validierung und dem Transfer analytischer Methoden ist sehr wünschenswert. Kenntnisse der GMP-Anforderungen und regulatorischen Standards; Vertrautheit mit ISO 9001 wird als Vorteil angesehen. Exzellente Problemlösungs- und Troubleshooting-Fähigkeiten mit starkem Blick fürs Detail und einem wissenschaftlichen, datengesteuerten Ansatz. Starke organisatorische, planungs- und Projektmanagementfähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten effektiv zu verwalten. Starke Kommunikations-, zwischenmenschliche und Führungsqualitäten mit der Fähigkeit, funktionsübergreifend effektiv zusammenzuarbeiten und positive Arbeitsbeziehungen aufzubauen. Teamorientierte Denkweise mit dem Engagement, ein positives, kollaboratives und professionelles Arbeitsumfeld zu fördern. Fließend in Deutsch und Englisch mit exzellenten schriftlichen und mündlichen Kommunikationsfähigkeiten. Jeden Tag haben die Produkte und Dienstleistungen von Lonza einen positiven Einfluss auf Millionen von Menschen. Für uns ist dies nicht nur ein großes Privileg, sondern auch eine große Verantwortung. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erzielen, ist genauso wichtig wie die Erfolge selbst. Bei Lonza respektieren und schützen wir unsere Mitarbeitenden und unsere Umwelt. Jeder Erfolg, den wir erzielen, ist kein Erfolg, wenn er nicht ethisch erreicht wird. Menschen kommen zu Lonza für die Herausforderung und Kreativität bei der Lösung komplexer Probleme und der Entwicklung neuer Ideen in den Life Sciences. Im Gegenzug bieten wir die Zufriedenheit, die daraus entsteht, das Leben auf der ganzen Welt zu verbessern. Die Zufriedenheit, die daraus entsteht, einen bedeutsamen Unterschied zu machen. Lonza ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden ohne Rücksicht auf Rasse, Religion, Farbe, nationale Herkunft, Geschlecht, sexuelle Orientierung, geschlechtliche Identität, Alter, Status als qualifizierte Person mit Behinderung, geschützten Veteranenstatus oder andere gesetzlich geschützte Merk