QC Project Leader 80-100% (m/w/d)

Aujourd'hui, Lonza est un leader mondial des sciences de la vie opérant sur trois continents. Bien que nous travaillions dans la science, il n'y a pas de formule magique dans notre manière de procéder. Notre plus grande solution scientifique est constituée de personnes talentueuses travaillant ensemble, concevant des idées qui aident les entreprises à aider les gens. En échange, nous laissons nos collaborateurs être maîtres de leur carrière. Leurs idées, petites ou grandes, améliorent véritablement le monde. Et c'est le genre de travail dont nous voulons faire partie. Nous recherchons un Manufacturing Science and Technology Expert - Drug Product (m/f/d) - 80% -100%. Ce rôle est important pour assurer le succès des transferts de technologie, maintenir la conformité GMP et piloter l'amélioration continue. Si vous êtes un solutionneur de problèmes proactif doté d'une solide expérience en science et technologie de la fabrication, nous voulons vous entendre. Le poste est basé à Visp, Suisse. Une aide à la réinstallation est disponible pour le candidat retenu et sa famille, si nécessaire. Responsabilités du poste : Gérer et diriger des projets QC de l'initiation à l'achèvement, en définissant la portée du projet, les échéanciers, les ressources, les livrables et en rendant compte de l'avancement du projet tout en remontant les problèmes si nécessaire. Effectuer, superviser et coordonner les tests chimiques et physiques des matières premières, des échantillons en cours de processus et des produits finis en utilisant des techniques analytiques telles que l'HPLC, GC, UV/Vis, KF et FTIR, en garantissant l'intégrité des données, la conformité des tests et un support rapide des activités de projet et de libération. Développer, valider et transférer des méthodes analytiques chromatographiques conformément aux directives de l'ICH, aux exigences réglementaires et aux normes de qualité applicables. Dépanner l'instrumentation et les méthodes analytiques, en mettant en œuvre des actions correctives et préventives si nécessaire. Assurer la conformité aux exigences GMP/cGMP, aux attentes réglementaires et aux normes de qualité internes pour toutes les activités QC. Initier, gérer et clôturer les contrôles de changement, les déviations, les enquêtes OOS/OOT/OOE et les enquêtes de laboratoire, y compris l'analyse des causes profondes, l'évaluation de l'impact, la mise en œuvre des CAPA et une documentation approfondie pour assurer une résolution rapide. Documenter et réviser les résultats analytiques, les activités de projet et les résultats des enquêtes conformément aux exigences GMP. Préparer, rédiger, réviser et approuver des documents techniques, y compris les protocoles et rapports de validation et de transfert de méthodes, les SOP, les instructions de qualité et d'autres documentations cGMP liées au QC. Agir en tant que principal point de contact QC pour les projets clients assignés, en assurant une communication efficace et l'alignement des parties prenantes. Servir d'interface entre le personnel QC et les laboratoires contractuels externes, en coordonnant les activités de test et en résolvant les problèmes techniques si nécessaire. Collaborer efficacement avec des équipes transversales, y compris la R&D, la Production, l'Assurance Qualité et des partenaires externes, pour assurer l'exécution réussie des projets et la conformité réglementaire. Fournir une expertise technique, du coaching et des conseils aux chimistes juniors et aux autres membres de l'équipe. Participer aux audits internes et externes, répondre aux observations d'audit et soutenir la mise en œuvre d'initiatives d'amélioration continue. Qualifications du poste : Doctorat en chimie, chimie analytique, biochimie, génie chimique ou un domaine scientifique connexe ; alternativement, un Master ou un Bachelor avec une expérience significative et pertinente dans l'industrie. Solide expertise théorique et pratique en chimie analytique, y compris une expérience pratique des techniques chromatographiques telles que l'HPLC et la GC. Une expérience dans le développement, la validation et le transfert de méthodes analytiques est fortement souhaitable. Connaissance des exigences GMP et des normes réglementaires ; la familiarité avec l'ISO 9001 est considérée comme un avantage. Excellentes capacités de résolution de problèmes et de dépannage, avec une grande attention aux détails et une approche scientifique axée sur les données. Fortes compétences en organisation, planification et gestion de projet, avec la capacité de gérer plusieurs priorités efficacement. Fortes compétences en communication, interpersonnelles et de leadership, avec la capacité de collaborer efficacement entre les fonctions et de construire des relations de travail positives. Esprit orienté vers l'équipe avec un engagement à favoriser un environnement de travail positif, collaboratif et professionnel. Maîtrise de l'allemand et de l'anglais, avec d'excellentes compétences en communication écrite et verbale. Chaque jour, les produits et services de Lonza ont un impact positif sur des millions de personnes. Pour nous, ce n'est pas seulement un grand privilège, mais aussi une grande responsabilité. La manière dont nous atteignons nos résultats commerciaux est tout aussi importante que les résultats eux-mêmes. Chez Lonza, nous respectons et protégeons nos collaborateurs et notre environnement. Tout succès que nous obtenons n'est aucun succès s'il n'est pas obtenu de manière éthique. Les gens viennent chez Lonza pour le défi et la créativité que représentent la résolution de problèmes complexes et le développement de nouvelles idées dans les sciences de la vie. En retour, nous offrons la satisfaction qui découle de l'amélioration de la vie à travers le monde. La satisfaction qui découle du fait de faire une différence significative. Lonza est un employeur garantissant l'égalité des chances. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour l'emploi sans distinction de race,