Spécialiste de laboratoire

Laborantin (f/m/d) - GMP / Microbiologie / Contrôle qualité / Allemand

Contexte : Un avenir plus sain. C'est ce qui nous pousse à être innovants. Nous faisons progresser la science pour que chacun puisse bénéficier des soins de santé nécessaires. Nous créons un monde dans lequel nous pouvons tous passer plus de temps avec les personnes que nous aimons.
En tant que Laborant Specialist QC Microbiologie (m/f/d) du groupe « QC mEMT Kaiseraugst » dans le contrôle qualité pharmaceutique, vous garantissez un monitoring environnemental microbiologique fiable et efficace pour nos clients de production sur le site de Kaiseraugst pour la sécurité de nos produits et ainsi pour le bien-être des patients.

Le ou la candidat(e) idéal(e) : Le ou la candidat(e) idéal(e) dispose d'un diplôme universitaire en sciences de la vie (par exemple biotechnologie, microbiologie ou génie biologique) ainsi que d'au moins deux ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique au sein d'un environnement réglementé par les GMP. Il/elle apporte des connaissances approfondies des systèmes de qualité pharmaceutique, agit de manière cohérente et orientée vers la qualité et la conformité, et convainc par sa pensée stratégique ainsi que par sa capacité à prendre des responsabilités et à obtenir des résultats fiables. Grâce à sa méthode de travail structurée et orientée vers l'équipe ainsi qu'à ses connaissances fluentes en allemand et en anglais, il/elle établit des relations de confiance et contribue activement à l'amélioration continue des processus.

Tâches & Responsabilités :

• Initiation et traitement des rapports de déviation (DRs) et des évaluations, y compris la consultation des interfaces concernées et de l'AQ
• Gestion du processus de bout en bout, de le déclenchement de la déviation après sa constatation, via l'RCA et le 5-Why, jusqu'à la prévention de toute nouvelle occurrence par la mise en œuvre des mesures correctives / préventives nécessaires (CAPA)
• Planification, coordination et documentation des demandes de changement (Change Requests) de processus et de méthodes au sein de l'unité
• Établissement et mise à jour des instructions d'examen, des SOP et d'autres documents GMP
• Exécution professionnelle de missions spéciales ainsi que de travaux généraux de laboratoire et de service conformément aux instructions du Planning and Coordination Leader (PCL) ou des Unit Leads et leur documentation conformément aux directives actuelles des bonnes pratiques de fabrication (cGMP)
• Garantie d'une analytique compétente, performante et conforme aux GMP en respectant toutes les directives pertinentes, les SOP, ainsi que les exigences réglementaires et liées à l'enregistrement
• Planification, coordination et collaboration sur des projets intergroupes au sein de la QC et avec les clients de production
• Disponibilité pour travailler les jours fériés (ponctuellement)

Must Haves :

• Diplôme universitaire terminé dans le domaine des sciences de la vie, par exemple en microbiologie ; génie biologique ou diplôme comparable (Bachelor ou Master)
• De préférence 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et dans un environnement réglementé par les GMP ou comparable (par exemple en tant que microbiologiste ; assistant AQ)
• Connaissances spécialisées sur les systèmes et standards de qualité pharmaceutique
• Connaissances fluentes en allemand et en anglais
• Prise de responsabilité, détermination et atteinte des résultats attendus
• Établissement de relations de confiance et fructueuses
• Très bonnes capacités d'organisation, pensée stratégique et mise en œuvre de stratégies en plans exploitables
• Mentalité orientée vers l'équipe avec une vue sur l'amélioration continue des processus et la capacité à fournir des performances constantes

Nice to haves :

• Formation/expérience en microbiologie et/ou assurance de la stérilité
• Compréhension marquée de la qualité et de la conformité et action correspondante

Référence Nr. : 925354SBI
Rôle : Laborantin(e) (f/m/d)
Industrie : Pharma
Lieu de travail : Kaiseraugst
Taux d'activité : 65%
Horaires de travail : Standard
Début : 01.01.-01.02.2027
Durée : 6 mois++
Délai de candidature : 03.11.2026

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À propos de nous :
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