Expert en stérilisation & validation (80-100%)

Chez Ophtapharm AG, nous fabriquons des médicaments ophtalmiques stériles qui aident les patients du monde entier à protéger et à améliorer leur vision. En tant qu'entreprise pharmaceutique certifiée FDA et EU-GMP, la qualité est au cœur de tout ce que nous faisons. En tant que membre de notre équipe Qualification & Validation au sein du département Qualité, vous serez l'expert de référence pour les processus de stérilisation et les activités de validation. En travaillant en étroite collaboration avec les parties prenantes internes et les partenaires externes, vous aiderez à garantir les normes les plus élevées de qualité des produits, de conformité et de sécurité des patients. Rejoignez-nous pour garantir que des médicaments ophtalmiques de haute qualité parviennent aux patients du monde entier de manière sûre et fiable. Expert en stérilisation & validation (80-100%) Votre rôle * Diriger les activités de stérilisation externes pour les principes actifs, les excipients et les matériaux d'emballage. * Préparer, réviser et maintenir la documentation de validation de la stérilisation. * Soutenir les activités de validation SIP et des produits en vrac. * Gérer les programmes de validation des filtres et assurer la conformité réglementaire. * Établir des partenariats solides avec les prestataires de services de stérilisation externes. Votre profil * Solides connaissances des technologies de stérilisation telles que Gamma, ETO et la vapeur. * Expérience de la validation de la stérilisation dans un environnement réglementé. * Expérience dans la fabrication pharmaceutique aseptique. * Compétences en communication affirmées en allemand et en anglais. * Esprit structuré et orienté solutions avec un fort accent sur la qualité et la conformité. Ce que vous pouvez attendre * Un rôle de spécialiste où votre expertise contribue directement à la qualité des produits, à la conformité et à la sécurité des patients. * L'opportunité de façonner et de développer davantage les processus de validation et de stérilisation. * Un rôle d'expert clé ayant une influence significative sur la stratégie de validation et les opérations de fabrication stérile. * Un environnement dynamique avec des processus de décision courts et de la place pour de nouvelles idées. * Des conditions de travail flexibles, un régime de prévoyance attrayant et un accès pratique par les transports publics ou un parking gratuit. Pour les agences de recrutement : Merci de votre intérêt. Nous ne sollicitons pas de soutien externe pour ce poste. Arbeitsort Ophtapharm AG Riethofstrasse 1 8442 Hettlingen CH Vous avez des questions ? Notre équipe RH est heureuse de vous aider. Tel: . [Jetzt bewerben](< >) j4id10448987jm j4it1043jm j4iy26jm