Esperto di Sterilizzazione e Validazione (80-100%)

Presso Ophtapharm AG, produciamo medicinali oftalmici sterili che aiutano i pazienti in tutto il mondo a proteggere e migliorare la propria visione. In quanto azienda farmaceutica certificata FDA e EU-GMP, la qualità è al centro di tutto ciò che facciamo. Come parte del nostro Team di Qualificazione e Validazione all'interno del Dipartimento Qualità, sarai l'esperto di riferimento per i processi di sterilizzazione e le attività di validazione. Collaborando strettamente con gli stakeholder interni e i partner esterni, aiuterai a garantire i più elevati standard di qualità del prodotto, conformità e sicurezza del paziente. Unisciti a noi per garantire che medicinali oftalmici di alta qualità raggiungano i pazienti in tutto il mondo in modo sicuro e affidabile. Esperto di Sterilizzazione e Validazione (80-100%) Il tuo Ruolo * Guidare le attività di sterilizzazione esterne per principi attivi, eccipienti e materiali di confezionamento. * Preparare, revisionare e mantenere la documentazione di validazione della sterilizzazione. * Supportare le attività di validazione SIP e del prodotto sfuso. * Gestire i programmi di validazione dei filtri e garantire la conformità normativa. * Costruire solide partnership con fornitori esterni di servizi di sterilizzazione. Il tuo Profilo * Forte conoscenza delle tecnologie di sterilizzazione come Gamma, ETO e Vapore. * Esperienza nella validazione della sterilizzazione in un ambiente regolamentato. * Background nella produzione farmaceutica asettica. * Capacità comunicative sicure in tedesco e inglese. * Mentalità strutturata e orientata alle soluzioni con un forte focus su qualità e conformità. Cosa puoi aspettarti * Un ruolo specialistico in cui la tua competenza contribuisce direttamente alla qualità del prodotto, alla conformità e alla sicurezza del paziente. * L'opportunità di modellare e sviluppare ulteriormente i processi di validazione e sterilizzazione. * Un ruolo di esperto chiave con un'influenza significativa sulla strategia di validazione e sulle operazioni di produzione sterile. * Un ambiente dinamico con percorsi decisionali brevi e spazio per nuove idee. * Condizioni di lavoro flessibili, un attraente sistema pensionistico e comodo accesso tramite mezzi pubblici o parcheggio gratuito. Per le agenzie di reclutamento: Grazie per l'interesse. Non stiamo avvalendoci di supporto esterno per questo ruolo. Luogo di lavoro Ophtapharm AG Riethofstrasse 1 8442 Hettlingen CH Hai domande? Il nostro team HR sarà lieto di assisterti. Tel: . [Jetzt bewerben](< >) j4id10448987jm j4it1043jm j4iy26jm