Deputy Qualified Person – Sterile Manufacturing

--- base: meta-keywords: meta-viewport: width=device-width, title: Deputy Qualified Person (QP) -- Sterile Manufacturing --- Deputy Qualified Person (QP) -- Sterile Manufacturing ====================================================== Suisse romande | Permanent | Senior QA & Batch Release ----------------------------------------------------------------------- Êtes-vous un professionnel de la Qualité pharmaceutique expérimenté, possédant une solide expérience dans la fabrication stérile et la libération de lots -- et à la recherche d'un rôle où votre expertise a un impact direct ? Pour une CDMO pharmaceutique spécialisée en Suisse romande, nous recherchons un Deputy Qualified Person expérimenté pour renforcer l'organisation Qualité et Libération. Il s'agit d'un poste opérationnel au sein d'un site de fabrication de taille réduite, combinant des responsabilités de libération de lots, de l'AQ opérationnelle et une interaction étroite avec la production stérile. Le rôle est très visible et nécessite une personne qui aime prendre des responsabilités, travailler de manière pragmatique et être proche des opérations quotidiennes. Vos responsabilités * Soutenir le QP dans la certification et la libération des lots * Effectuer et superviser la revue des dossiers de lots et l'approbation de la documentation GMP * Gérer et évaluer les déviations, les investigations, les CAPAs et les Change Controls * Fournir un support AQ senior directement aux opérations de fabrication stérile / aseptique * Assurer la conformité GMP et contribuer à l'amélioration continue sur le terrain * Soutenir les inspections, les audits clients et la préparation aux inspections * Agir en tant qu'interface Qualité entre la Production, le QC, l'AQ, la Libération et les clients externes * Contribuer activement au développement futur et à la visibilité de l'organisation Qualité Votre profil * Plusieurs années d'expérience solide en AQ opérationnelle au sein de la fabrication pharmaceutique * Expérience forte et récente dans la fabrication stérile / aseptique * Expérience substantielle dans la revue de lots, la disposition de lots et/ou la libération * Expérience préalable en tant que Deputy QP / QP ou implication opérationnelle étroite dans les activités de libération QP * Expertise avérée dans les déviations, CAPA, Change Control et la conformité GMP * Capacité prouvée à travailler de manière indépendante et à prendre des décisions dans un environnement de fabrication * Français courant, avec un bon anglais professionnel * Parcours stable dans l'industrie pharmaceutique ; une expérience au sein d'une CDMO ou d'une organisation de fabrication plus petite est un avantage * Basé à une distance de navettage réaliste ou véritablement ouvert à une relocalisation dans la région Pourquoi ce rôle ? Il ne s'agit pas d'un poste de Qualité purement administratif. Vous serez proche de la fabrication, travaillerez directement avec le QP et bénéficierez d'une large visibilité sur l'ensemble du site. L'entreprise offre un environnement petit, agile et collaboratif, des circuits de décision courts et la possibilité de contribuer aux développements en cours au sein de l'organisation Qualité. Le rôle est particulièrement adapté à quelqu'un qui valorise la variété technique, la responsabilité opérationnelle et un engagement à long terme avec un site de fabrication. gloor & lang ag * gloor & lang ag Haselstrasse 1 5400 Baden * [ ](< >) jpiddc8c331jm jpit0939jm jpiy26jm