Deputy Qualified Person – Sterile Manufacturing

--- base: meta-keywords: meta-viewport: width=device-width, title: Deputy Qualified Person (QP) -- Sterile Manufacturing --- Deputy Qualified Person (QP) -- Sterile Manufacturing ====================================================== Svizzera romanda | Permanente | Senior QA & Batch Release ----------------------------------------------------------------------- Siete un professionista della Qualità farmaceutica esperto con un forte background nella produzione sterile e nel rilascio dei lotti -- e cercate un ruolo in cui la vostra competenza abbia un impatto diretto? Per una CDMO farmaceutica specializzata nella Svizzera romanda, cerchiamo un Deputy Qualified Person esperto per rafforzare l'organizzazione Quality e Release. Si tratta di una posizione operativa all'interno di un sito di produzione più piccolo, che combina responsabilità di rilascio dei lotti, QA operativa e una stretta interazione con la produzione sterile. Il ruolo è altamente visibile e richiede una persona che ami assumersi responsabilità, lavorare in modo pragmatico ed essere vicina alle operazioni quotidiane. Le Vostre Responsabilità * Supportare il QP nella certificazione e nel rilascio dei lotti * Eseguire e supervisionare la revisione dei batch record e l'approvazione della documentazione GMP * Gestire e valutare deviazioni, investigazioni, CAPA e Change Controls * Fornire supporto senior QA direttamente alle operazioni di produzione sterile / asettica * Garantire la conformità GMP e contribuire al miglioramento continuo in produzione * Supportare ispezioni, audit dei clienti e la preparazione alle ispezioni * Agire come interfaccia della Qualità tra Produzione, QC, QA, Release e clienti esterni * Contribuire attivamente all'ulteriore sviluppo e visibilità dell'organizzazione Quality Il Vostro Profilo * Diversi anni di solida esperienza operativa QA nell'ambito della produzione farmaceutica * Forte e recente esperienza nella produzione sterile / asettica * Sostanziale esperienza nella revisione dei lotti, disposizione dei lotti e/o rilascio * Precedente esperienza come Deputy QP / QP o stretto coinvolgimento operativo nelle attività di rilascio del QP * Solida competenza in deviazioni, CAPA, Change Control e conformità GMP * Comprovata capacità di lavorare in modo indipendente e prendere decisioni in un ambiente di produzione * Francese fluente, con un buon inglese professionale * Background stabile nell'industria farmaceutica; l'esperienza all'interno di una CDMO o di una piccola organizzazione produttiva è un vantaggio * Con sede entro una distanza di pendolarismo realistica o genuinamente aperti al trasferimento nella regione Perché questo ruolo? Questa non è una posizione di Qualità puramente amministrativa. Sarete vicini alla produzione, lavorerete direttamente con il QP e avrete un'ampia visibilità in tutto il sito. L'azienda offre un ambiente piccolo, agile e collaborativo, percorsi decisionali brevi e l'opportunità di contribuire agli sviluppi in corso all'interno dell'organizzazione Quality. Il ruolo è particolarmente adatto a chi apprezza la varietà tecnica, la responsabilità operativa e l'impegno a lungo termine in un singolo sito produttivo. gloor & lang ag * gloor & lang ag Haselstrasse 1 5400 Baden * [ ](< >) jpiddc8c331jm jpit0939jm jpiy26jm