Scientist, Research Development & Sciences

Pour notre client, une entreprise internationale de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un Scientist pour soutenir...

Scientist, Research Development & Sciences

Description du poste :

Pour notre client, une entreprise internationale de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un Scientist pour soutenir les investigations de déviations, la gestion des CAPA et les processus d'amélioration continue dans un environnement réglementé GMP.

A propos du client :

• Durée : Dès maintenant, 1 an avec option de prolongation
• Lieu : Bern

Exigences :

• Investigation des déviations GMP, réalisation d'analyses de causes et rédaction de rapports d'enquête détaillés.
• Participation aux premières évaluations et coordination des déviations au sein du système de gestion de la qualité (QMS).
• Création, gestion et suivi des mesures correctives et préventives (CAPAs) jusqu'à leur clôture.
• Collaboration étroite avec la production, l'assurance qualité, l'engineering, la supply chain et d'autres départements.
• Analyse des données de processus et identification des potentiels d'amélioration en matière de qualité et de conformité.
• Garantie du respect des standards de qualité internes et des exigences réglementaires.

Compétences :

• Études complétées dans le domaine des Life Sciences (par ex. pharmacie, chimie, biologie) ou plusieurs années d'expérience professionnelle pertinente dans le remplissage stérile.
• Expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique, chimique ou agroalimentaire dans un environnement réglementé GMP.
• Expérience pratique dans la gestion des déviations, l'analyse des causes et la rédaction de rapports d'enquête.
• Des connaissances en QMS, CAPA, Change Control et gestion des risques sont un avantage.
• Maîtrise de Microsoft Office ; une expérience avec TrackWise ou Veeva est un avantage.
• Fortes capacités analytiques et de résolution de problèmes, ainsi qu'une méthode de travail structurée, autonome et orientée qualité.
• Personnalité proactive, orientée équipe, avec de très bonnes capacités de communication et la capacité à s'intégrer rapidement dans de nouveaux sujets.

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