Expert/e CMC en Développement Analytique – Parenteralia & Devices

Vous assumez un rôle scientifique de direction dans le développement analytique de formes pharmaceutiques parentérales et de produits combinés avec des dispositifs, et vous conseillez les équipes de projet sur les questions de CMC.

Tâches

• Fournir des conseils scientifiques et un apport stratégique aux équipes de projet et aux cadres
• Contribuer, en tant que mentor expérimenté ou mentor expérimentée, à l'élaboration de documents d'autorisation
• Résoudre des problèmes CMC complexes et diriger des analyses de causes
• Agir comme interface entre différentes équipes et relever des défis scientifiques
• Analyser les risques sur l'ensemble du portefeuille et développer des solutions à l'échelle du portefeuille
• Faire progresser des projets stratégiques interfonctionnels pour améliorer l'efficacité opérationnelle
• Former, mentorer et guider le personnel scientifique

Profil

• Diplôme académique avancé, de préférence un doctorat, en sciences pharmaceutiques, en chimie ou dans un domaine connexe
• Expérience approfondie dans la recherche et le développement pharmaceutiques
• Connaissances approfondies dans le développement analytique de parenteralia et de produits combinés avec des dispositifs
• Expérience avec des modalités de molécules synthétiques telles que les oligonucléotides, les peptides ou les petites molécules classiques, un atout
• Succès avérés dans l'élaboration de dossiers d'autorisation (NDA) et le transfert vers la fabrication commerciale
• Fortes capacités analytiques et excellentes compétences en communication

Entreprise

Pharma- und Biotechentwicklung

Candidature : en ligne via Try&Hire, avec votre profil — https://tryandhire.io/ch-de/einsaetze/e/cmc-expertin-experte-analytische-entwicklung-parenteralia-devices-tah-fbhyg/