Esperto/a CMC Sviluppo Analitico – Parenteralia & Devices

Assumerà un ruolo scientifico di leadership nello sviluppo analitico di forme farmaceutiche parenterali e prodotti combinati con devices e consiglierà i team di progetto su questioni CMC.

Attività

• Fornire consulenza scientifica e input strategico per i team di progetto e i dirigenti
• Collaborare in qualità di mentore esperto nella creazione di documenti di registrazione
• Risolvere problemi CMC complessi e guidare analisi delle cause
• Fungere da interfaccia tra diversi team e affrontare sfide scientifiche
• Analizzare i rischi attraverso il portafoglio e sviluppare soluzioni a livello di portafoglio
• Promuovere progetti strategici interfunzionali per migliorare l'efficacia operativa
• Formare, mentorare e guidare il personale scientifico

Profilo

• Titolo accademico avanzato, preferibilmente dottorato, in scienze farmaceutiche, chimica o campo correlato
• Ampia esperienza nella ricerca e nello sviluppo farmaceutico
• Conoscenze approfondite nello sviluppo analitico di parenteralia e prodotti combinati con devices
• Esperienza con modalità molecolari sintetiche come oligonucleotidi, peptidi o classiche piccole molecole è un vantaggio
• Successi dimostrati nella creazione di dossier di registrazione (NDA) e nel trasferimento nella produzione commerciale
• Forti capacità analitiche e spiccate capacità comunicative

Azienda

Pharma- und Biotechentwicklung

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