QA Manager (2 ans de durée déterminée)

Chez Roche, vous pouvez être vous-même, accueilli pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de vous épanouir tant personnellement que professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

Le Poste
En tant que QA Manager (2 ans de durée déterminée), vous portez, avec vos collègues, au sein de la QA Sterile Filling, la responsabilité de veiller à ce que les produits commerciaux de la ligne de seringues prêtes à l'emploi de l'organisation Sterile Filling répondent aux exigences spécifiques et que les libérations soient conformes tant à la conformité légale sur les marchés clients qu'aux exigences internes du Pharma Quality Standard (PQS). Vous êtes l'expert technique pour toutes les questions relatives à la qualité et le lien entre la fabrication en vrac (bulk) et le remplissage aseptique, le laboratoire, ainsi que les autres interfaces pertinentes.

Votre domaine de responsabilités comprend notamment les missions suivantes :
Libération des produits en vrac fabriqués à Kaiseraugst en tenant compte de toutes les exigences GMP et réglementaires, y compris les directives Roche.
Révision et libération des instructions de fabrication et des Master Batch Records (MBR).
Responsabilité QA ainsi que traitement et évaluation des Déviations, CAPAs et Changes ainsi que d'autres documents GMP.
Faire progresser les méthodes et outils du Lean Production System avec l'équipe et les appliquer dans les activités quotidiennes. Apporter et mettre en œuvre des idées pour améliorer la qualité, l'efficacité des installations et des processus ainsi que la réduction des coûts. Collaboration étroite avec les interfaces internes et externes pour atteindre nos objectifs ambitieux de temps de cycle, de qualité, d'engagement et de coûts.
La QA Sterile Filling soutient l'organisation Sterile Filling par des interventions de garde téléphonique et est présente sur place sur la ligne de remplissage respective pour les activités de qualification lors de l'Aseptic Process Simulation (remplissage de milieu/Media Fill).
Intégration et prise de nouvelles activités dans des domaines voisins dans le but d'un développement polyvalent, ainsi que la création et la formation sur les SOP et les thèmes QA.
Respect de toutes les réglementations de sécurité et d'environnement, ainsi que la promotion consciente de la sécurité opérationnelle.

Qui êtes-vous ?
Vous êtes une personnalité positive, intègre et capable d'autoréflexion, dotée de solides capacités d'équipe, et vous apportez une attitude et une mentalité ouvertes et orientées vers la qualité, nécessaires pour un travail fructueux au sein de votre équipe et de manière transversale. Vous vous faites confiance ainsi qu'aux autres, vous assumez vos responsabilités et vivez une culture ouverte de la parole (Speak-Up) et de l'erreur. De plus, vous êtes prêt à travailler dans une équipe auto-organisée, avec un haut niveau de responsabilité individuelle dans un environnement ouvert et collaboratif.
Votre attitude de base orientée vers les solutions et votre esprit "Can-Do" déterminent vos actions quotidiennes.
En tant que QA Manager, vous possédez un diplôme universitaire réussi dans le domaine de la pharmacie, des sciences naturelles, des sciences de l'ingénieur ou vous disposez d'une formation professionnelle correspondante, combinée à plusieurs années d'expérience professionnelle dans le domaine GMP.
De plus, vous possédez les compétences et capacités suivantes :
Capacité de compréhension rapide et grand intérêt pour les processus techniques ainsi qu'une affinité avec les systèmes informatiques et une utilisation habituelle des systèmes informatiques (par exemple, les applications Google ainsi que les systèmes GMP pertinents).
Grande volonté et curiosité de vous développer de manière flexible et d'apprendre de manière transversale dans un esprit de polyvalence. Cela inclut un intérêt pour comprendre, connaître et améliorer les étapes de processus en amont et en aval. Une mentalité orientée équipe avec un souci de l'amélioration constante des processus et la capacité à fournir des performances constantes à un niveau élevé dans un environnement en constante évolution.
Des connaissances et un engagement convaincu concernant l'amélioration des processus (par exemple, Lean Production System) ainsi que le Agile Management sont un avantage.
Capacité et ouverture à reconnaître et à vivre les opportunités et les avantages des changements. Dans ce sens, un intérêt pour les domaines du Coaching et du Change Management est un avantage, ainsi qu'une grande capacité de communication. Une grande aptitude au travail d'équipe et une orientation solution ainsi qu'une méthode de travail collaborative, ainsi qu'un sens aigu du service et une focalisation client.
Très bonnes compétences en communication orale et écrite en allemand et en anglais.

Qui nous sommes
Avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, garantissant que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests effectués à l'aide de nos produits de Diagnostic. Nous nous donnons mutuellement les moyens d'explorer de nouvelles possibilités, de favoriser la créativité et de maintenir nos ambitions élevées, afin de pouvoir fournir des solutions de santé qui changent la vie et qui ont un impact mondial.
Construisons ensemble un avenir plus sain. Roche est un employeur garantissant l'égalité des chances.