QA Manager (2 Jahre Befristung)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

La Posizione
In qualità di QA Manager (2 Jahre Befristung), insieme alle tue colleghe e ai tuoi colleghi, all'interno della QA Sterile Filling avrai la responsabilità di garantire che i prodotti commerciali della linea di siringhe pronte all'uso dell'organizzazione Sterile Filling soddisfino i requisiti specifici e che i rilasci siano conformi sia con la conformità legale nei mercati dei clienti sia con i requisiti interni del Pharma Quality Standard (PQS). Sarai l'esperto tecnico per tutte le questioni relative alla qualità e l'anello di congiunzione tra la produzione bulk e il riempimento asettico, il laboratorio e altre interfacce rilevanti.

Il tuo ambito di attività comprende tra le altre le seguenti responsabilità:

• Rilascio della merce bulk prodotta a Kaiseraugst tenendo conto di tutti i requisiti GMP e regolatori, inclusi i protocolli Roche.
• Revisione e approvazione delle istruzioni di produzione e dei Master Batch Records (MBR).
• Responsabilità QA nonché gestione e valutazione di Deviations, CAPAs e Changes, nonché altri documenti GMP.
• Promuovere e applicare nel lavoro quotidiano i metodi e gli strumenti del Lean Production System insieme al team. Proporre e implementare idee per migliorare la qualità, l'efficienza degli impianti e dei processi, nonché la riduzione dei costi. Collaborazione stretta con le interfacce interne ed esterne per raggiungere i nostri ambiziosi obiettivi di tempo di ciclo, qualità, impegno e costi.
• La QA Sterile Filling supporta l'organizzazione Sterile Filling con turni di reperibilità telefonica ed è presente sul posto presso la rispettiva linea di riempimento per attività di qualificazione durante l'Aseptic Process Simulation (Media Fill riempimento).
• Inserimento e assunzione di nuove attività in aree adiacenti nel senso di un ulteriore sviluppo polivalente, nonché creazione e formazione su SOP e temi QA.
• Rispetto di tutte le norme di sicurezza e ambientali, nonché promozione consapevole della sicurezza operativa.

Chi sei
Sei una personalità con un pensiero positivo, integra e capace di autoreflessione, dotata di forti capacità di team e che porta un approccio e una mentalità aperti e orientati alla qualità, necessari per il lavoro di successo nel tuo team e trasversalmente tra i reparti. Ti fidi di te stesso e degli altri, ti assumi le responsabilità e vivi una cultura aperta di Speak-Up e dell'errore. Inoltre, sei disposto a lavorare in un team auto-organizzato, con un alto grado di responsabilità individuale in un ambiente aperto e collaborativo.
Il tuo approccio orientato alle soluzioni e la tua mentalità "Can-Do" determinano la tua azione quotidiana.
In qualità di QA Manager*in possiedi una laurea completata con successo nel campo della farmacia, delle scienze naturali, delle scienze ingegneristiche o possiedi una corrispondente formazione professionale, combinata con pluriennale esperienza professionale in ambito GMP.
Inoltre, possiedi le seguenti competenze e capacità:

• Rapida capacità di comprensione e grande interesse per i processi tecnici, nonché affinità nell'uso dei sistemi IT e uso esperto dei sistemi IT (ad es. applicazioni Google e sistemi GMP rilevanti).
• Grande disponibilità e curiosità di svilupparsi in modo flessibile e di imparare trasversalmente tra i reparti nel senso della polivalenza. Ciò include l'interesse a comprendere, conoscere e migliorare le fasi del processo a monte e a valle. Una mentalità orientata al team con l'obiettivo del costante miglioramento dei processi e la capacità di fornire prestazioni costanti a un alto livello in un ambiente in costante cambiamento.
• Conoscenze e impegno convincente riguardo ai miglioramenti dei processi (ad es. Lean Production System) e all'Agile Management sono un vantaggio.
• Capacità e apertura nel riconoscere e vivere le opportunità e i vantaggi dei cambiamenti. In questo senso, un interesse nei settori del Coaching e del Change Management è un vantaggio, così come una spiccata capacità comunicativa. Elevata capacità di lavoro di squadra e orientamento alla soluzione, nonché modalità di lavoro collaborativa, spiccato senso del servizio e focus sul cliente.
• Ottime capacità comunicative scritte e orali in tedesco e inglese.

Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100-000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let-s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.