Scientist, Tech Ops (Analytical Testing)

Scientist, Tech Ops (Analytical Testing)

Das Bern Analytical Testing (BAT) Team in der Technical Operations Abteilung sucht derzeit einen Scientist mit einem soliden Verständnis der Prinzipien biologischer und chemischer Analysenmethoden sowie mit relevanter Erfahrung in der Optimierung und dem Transfer von Analysenmethoden und der Datenanalyse.

Dies ist eine großartige Gelegenheit, in einem kollaborativen, agilen und flexiblen Team zu arbeiten. Wissenschaftlicher Enthusiasmus, Kreativität, praktische Erfahrung mit (bio-)chemischen Analysemethoden und Engagement sind entscheidend für das erfolgreiche Erreichen der Team- und Organisationsziele und Zeitpläne.

Forscht und entwickelt neue Medikamente für ungedeckten medizinischen Bedarf durch innovative medizinische Wissenschaft von der Entstehung über klinische Studien bis zur Kommerzialisierung. Bewertet, überwacht und stellt sicher, dass Produkte die klinischen Sicherheitsstandards erfüllen. Führt anspruchsvolle Analysen durch, verwaltet Forschungsinformationssysteme und technische Dokumentationen. Kann an der Bereitstellung von para-professioneller Laborunterstützung für Produkttests nach der Entnahme beteiligt sein. Baut Beziehungen zu Regulierungsbehörden auf, um Registrierungslizenzen zum weltweiten Verkauf von Produkten zu etablieren und aufrechtzuerhalten.

Entwirft und implementiert geschäftliche experimentelle Prozesse, um die Produktforschung und -entwicklung zu ermöglichen. Entwirft damit verbundene integrierte Prozess- und Kandidaten-/Produktteam-Aktivitäten und leitet technische sowie operative Aktivitäten, um geplante Projektergebnisse sicherzustellen und die Portfoliopriorisierung, Ressourcenallokation und das Risikomanagement zu ermöglichen. Liefert und trägt zum Projektfortschritt und zu Berichten bei, falls erforderlich, an Projekt- oder Programmausschüsse zur Unterstützung der Entscheidungsfindung. Leitet Teams bei der Entwicklung von Programm- und Projektstrategien sowie bei der Lebenszyklusmanagement-Planung. Entwickelt Systeme zur Unterstützung des dynamischen Portfoliomanagements. Spielt eine Schlüsselrolle im Portfoliobewertungsprozess. Treibt Initiativen über Forschungs- und Entwicklungseinheiten hinweg voran, um vollständig integrierte Strategien zu erstellen. Überwacht und berichtet über den Portfoliostatus und geht proaktiv auf Probleme ein und löst diese. Kann Herstellungsprozesse für neue oder bestehende Produkte entwerfen und entwickeln, wobei die Probleme berücksichtigt werden, die mit dem Technologietransfer von der Forschung zur Herstellung verbunden sind. Entwickelt Verfahren für die wirtschaftliche Massenproduktion in Zusammenarbeit mit Pilotanlagen- und Produktionsabteilungen. Führt Tests und Messungen während der Produktionsphasen durch, um die Kontrolle über die anwendbaren Variablen zu bestimmen. Je nach Bedarf muss innerhalb der aktuellen regulatorischen und Compliance-Umgebungen agiert werden.

Hauptverantwortlichkeiten und Aktivitäten

• Trägt zu den Technologieplattform-Kapazitäten des Teams bei, um festgelegte Projektziele zu erreichen.
• Koordiniert globale und lokale Forschungs- und Entwicklungsprojekte.
• Verwaltet die Zusammenarbeit mit verschiedenen CSL Standorten und externen Partnern.
• Wendet praktisches Wissen im Arbeitsbereich an, das typischerweise durch fortgeschrittene Ausbildung und Berufserfahrung erworben wurde.
• Arbeitet unabhängig unter allgemeiner Aufsicht, um operative Ziele mit direktem Einfluss auf die Abteilungsergebnisse zu erreichen.
• Die zu bewältigenden Probleme sind schwierig, aber typischerweise nicht komplex und erfordern manchmal das Verständnis eines breiteren Spektrums an Themen.
• Kann andere im Arbeitsbereich durch die Erläuterung von Fakten, Richtlinien und Praktiken beeinflussen.
• Agiert als Subject Matter Expert (SME) für analytische Themen und liefert wissenschaftlichen Input. Bereitstellung von wissenschaftlicher und analytischer Expertise für Ursachenanalysen im Zusammenhang mit Untersuchungs-/Abweichungsstudien, Prozessentwicklungsaktivitäten und anderen angeforderten Studien.
• Entwirft und führt geeignete Studien durch, um Fragen von Stakeholdern zu beantworten. Führt Datenanalysen durch, präsentiert die Ergebnisse und fasst sie in Berichten auf höchstem wissenschaftlichem Integritätsniveau zusammen.
• Bewertet, optimiert und implementiert modernste und zweckmäßige Analysentechnologie, um die Effizienz der Probenprüfung zu verbessern.
• Professionelle, flexible Zusammenarbeit in abteilungsübergreifenden agilen Projektteams, lokal und global.
• Bietet technisches Fachwissen und Anleitung für Labortechniker, um spezifizierte Projektziele zu erreichen.
• Autor und Reviewer von technischen Dokumenten, einschließlich SOPs, Protokollen und Berichten für interne und externe Partner.
• Gewährleistet die vollständige Einhaltung der aktuellen globalen und lokalen Richtlinien sowie der geltenden GSP / GxP-Vorschriften.

Qualifikationen & Erfahrungsanforderungen

• Bachelor- oder Postgraduiertenabschluss und/oder umfangreiche Erfahrung in einer relevanten Disziplin.
• Mindestens 3 Jahre Laborerfahrung mit Ausbildung in einer relevanten technischen Disziplin, z. B. Molekular- und Zellbiologie, analytische Biochemie.
• Proaktive, detailorientierte, lernbereite, positive und kooperative Person mit der Fähigkeit, Multitasking zu betreiben und sowohl unabhängig als auch im Teamumfeld kompetent zu arbeiten.
• Fundierte englische mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, unabhängig und in einem Teamumfeld zu arbeiten. Deutsch (Level B2) wäre ein Plus.
• Praktische Erfahrung mit Methodenoptimierungsaktivitäten und Methodentransferaktivitäten (intern oder extern an CRO) mit der starken Fähigkeit, wissenschaftliche Daten genau und zuverlässig zu erfassen, zu analysieren und aufzuzeichnen.
• Nachgewiesene Erfolge und Zuversicht in der Qualifizierung analytischer Assays und der Durchführung von Matrixbewertungsstudien.
• Starke organisatori