Scientist, Tech Ops (Analytical Testing)

Scientist, Tech Ops (Analytical Testing)

Il Bern Analytical Testing (BAT) Team nel Technical Operations Department, è attualmente alla ricerca di uno Scientist con una solida comprensione dei principi dei metodi analitici biologici e chimici e con esperienza pertinente nell'ottimizzazione e nel trasferimento di metodi analitici e nell'analisi dei dati.

Questa è una grande opportunità per lavorare in un team collaborativo, agile e flessibile. Entusiasmo scientifico, creatività, esperienza pratica nei metodi (bio-)chimici analitici e impegno saranno essenziali per il raggiungimento con successo degli obiettivi e delle tempistiche del team e dell'organizzazione.

Ricerca e sviluppa nuovi medicinali per bisogni medici non soddisfatti attraverso la scienza medica innovativa dall'inizio, attraverso i trial clinici fino alla commercializzazione. Valuta, monitora e garantisce che i prodotti rispettino gli standard di sicurezza clinica. Conduce analisi sofisticate, gestisce sistemi di informazioni sulla ricerca e documentazione tecnica. Può essere coinvolto nel fornire supporto di laboratorio para-professionale per il test dei prodotti dopo la raccolta. Stabilisce relazioni con le autorità regolatorie per stabilire e mantenere le licenze di registrazione per vendere i prodotti globalmente.

Progetta e implementa processi sperimentali aziendali per abilitare la ricerca e lo sviluppo di prodotti. Progetta processi integrati correlati e attività del team candidato/prodotto e dirige le attività tecniche e operative per garantire i risultati pianificati del progetto, e abilita la prioritizzazione del portafoglio, l'allocazione delle risorse e la gestione del rischio. Fornisce e contribuisce alla progressione del progetto e ai rapporti, se richiesto, ai comitati di progetto o di programma per il supporto decisionale. Guida i team nello sviluppo della strategia di programma e progetto, e nella pianificazione della gestione del ciclo di vita. Sviluppa sistemi per supportare la gestione dinamica del portafoglio. Ricopre un ruolo chiave nel processo di valutazione del portafoglio. Guida le iniziative attraverso le unità di ricerca e sviluppo per creare strategie completamente integrate. Monitora e riferisce sullo stato del portafoglio e affronta e risolve proattivamente i problemi. Può progettare e sviluppare processi di produzione per prodotti nuovi o esistenti, tenendo conto dei problemi inerenti al trasferimento della tecnologia dalla ricerca alla produzione. Sviluppa procedure per la produzione di massa economica in cooperazione con i dipartimenti di impianto pilota e di produzione. Conduce test e misurazioni durante le fasi di produzione per determinare il controllo sulle variabili applicabili. Se richiesto, dovrà operare all'interno degli attuali ambienti normativi e di conformità.

Principali Responsabilità e Attività

• Contribuisce con le capacità della piattaforma tecnologica al team al fine di raggiungere gli obiettivi di progetto designati.
• Coordina i progetti di ricerca e sviluppo globali e locali.undefined
• Gestisce la collaborazione con diversi siti CSL e partner esterni.
• Applica la conoscenza pratica dell'area di lavoro tipicamente ottenuta tramite istruzione avanzata ed esperienza lavorativa.
• Lavora indipendentemente con supervisione generale per raggiungere gli obiettivi operativi con impatto diretto sui risultati del dipartimento.
• I problemi affrontati sono difficili ma tipicamente non complessi, richiedendo a volte la comprensione di un set più ampio di questioni.
• Può influenzare altri all'interno dell'area di lavoro attraverso la spiegazione di fatti, politiche e pratiche.
• Agisce come Subject Matter Expert (SME) per argomenti analitici e fornisce input scientifici. Fornitura di competenza scientifica e analitica per l'analisi delle cause profonde (root-cause analysis) relativa a studi di investigazione/deviazioni, attività di sviluppo di processi e altri studi come richiesto.
• Progetta e conduce studi appropriati per rispondere alle domande degli stakeholder. Esegue l'analisi dei dati, presenta i risultati e li riassume in rapporti ai massimi livelli di integrità scientifica.
• Valuta, ottimizza e implementa tecnologie analitiche all'avanguardia e adatte allo scopo per migliorare l'efficienza del test dei campioni.
• Collaborazione professionale e flessibile in team di progetto agili inter-dipartimentali, a livello locale e globale.
• Fornisce competenza tecnica e guida al tecnico di laboratorio per raggiungere gli obiettivi di progetto specificati.
• Autore e revisore di documenti tecnici, inclusi SOP, protocolli e rapporti per partner interni ed esterni.
• Garantisce la piena conformità con le attuali linee guida globali e locali e con le normative GSP / GxPs applicabili.

Requisiti di Qualifiche ed Esperienza

• Laurea triennale o magistrale e/o vasta esperienza nella disciplina pertinente.
• Minimo 3 anni di esperienza di laboratorio con formazione in una disciplina tecnica pertinente ad esempio, biologia molecolare e cellulare, biochimica analitica.
• Persona proattiva, orientata ai dettagli, desiderosa di imparare, con atteggiamento positivo e cooperativo con capacità di multitasking e abilità nel lavorare sia indipendentemente che in un ambiente di team.
• Competenti capacità di comunicazione verbale e scritta in inglese con capacità di lavorare indipendentemente e in un ambiente di team. Il tedesco (livello B2) sarebbe un plus.
• Esperienza pratica con attività di ottimizzazione dei metodi e attività di trasferimento dei metodi (interni o esterni a CRO) con forte capacità di catturare, analizzare e registrare i dati scientifici in modo accurato e affidabile.
• Comprovata esperienza e fiducia nel qualificare saggi analitici ed eseguire studi di valutazione della matrice.
• Forti capacità organizzative per guidare progetti come il trasferimento di metodi analitici, investigazioni e altri studi internamente ed esternamente.
• Eccellenti capacità di analisi dati, sc