Scientist, Tech Ops (Analytical Testing)

Scientist, Tech Ops (Analytical Testing)

L'équipe Bern Analytical Testing (BAT) du département Technical Operations recherche actuellement un Scientist possédant une solide compréhension des principes des méthodes analytiques biologiques et chimiques, ainsi qu'une expérience pertinente dans l'optimisation et le transfert de méthodes analytiques et l'analyse de données.

Il s'agit d'une excellente opportunité de travailler au sein d'une équipe collaborative, agile et flexible. L'enthousiasme scientifique, la créativité, l'expérience pratique des méthodes (bio-)chimiques analytiques et l'engagement seront essentiels pour la réussite des objectifs et des délais de l'équipe et de l'organisation.

Recherche et développe de nouveaux médicaments pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits grâce à une science médicale innovante, de la conception aux essais cliniques jusqu'à la commercialisation. Évalue, surveille et s'assure que les produits répondent aux normes de sécurité clinique. Réalise des analyses sophistiquées, gère les systèmes d'information de recherche et la documentation technique. Peut être impliqué dans la fourniture d'un soutien laboratoire paraprofessionnel pour les tests de produits après prélèvement. Établit des relations avec les autorités réglementaires pour établir et maintenir les licences d'enregistrement afin de vendre les produits à l'échelle mondiale.

Conçoit et met en œuvre des processus expérimentaux commerciaux pour permettre la recherche et le développement de produits. Conçoit les processus intégrés connexes et les activités de l'équipe candidat/produit, et dirige les activités techniques et opérationnelles pour garantir les résultats de projet prévus, et permet la hiérarchisation du portefeuille, l'allocation des ressources et la gestion des risques. Fournit et contribue à la progression des projets et aux rapports, selon les besoins, aux comités de projet ou de programme pour l'aide à la prise de décision. Dirige les équipes dans le développement de la stratégie de programme et de projet, et la planification de la gestion du cycle de vie. Développe des systèmes pour soutenir la gestion dynamique du portefeuille. Joue un rôle clé dans le processus d'évaluation du portefeuille. Impulse des initiatives à travers les unités de recherche et développement pour créer des stratégies pleinement intégrées. Surveille et rend compte de l'état du portefeuille et traite et résout les problèmes de manière proactive. Peut concevoir et développer des processus de fabrication pour des produits nouveaux ou existants, en tenant compte des problèmes inhérents au transfert de technologie de la recherche à la fabrication. Développe des procédures pour la production de masse économique en coopération avec les départements de l'usine pilote et de la production. Effectue des tests et des mesures tout au long des étapes de production pour déterminer le contrôle sur les variables applicables. Selon les besoins, devra opérer dans les environnements réglementaires et de conformité actuels.

Principales Responsabilités et Activités

• Contribue aux capacités de la plateforme technologique de l'équipe afin d'atteindre les objectifs de projet désignés.
• Coordonne les projets de recherche et développement mondiaux et locaux.undefined
• Gère la collaboration avec les différents sites de CSL et les partenaires externes.
• Applique des connaissances pratiques du domaine d'activité généralement obtenues grâce à une éducation avancée et une expérience professionnelle.
• Travaille de manière indépendante avec une supervision générale pour atteindre les objectifs opérationnels ayant un impact direct sur les résultats départementaux.
• Les problèmes rencontrés sont difficiles mais généralement pas complexes, nécessitant parfois la compréhension d'un ensemble plus large de questions.
• Peut influencer les autres dans le domaine d'activité par l'explication des faits, des politiques et des pratiques.
• Agit en tant qu'Expert en la Matière (SME) pour les sujets analytiques et fournit une contribution scientifique. Fourniture d'expertise scientifique et analytique pour l'analyse des causes racines liée aux études d'investigation/déviations, aux activités de développement de processus et à d'autres études sur demande.
• Conçoit et mène des études appropriées pour répondre aux questions des parties prenantes. Effectue l'analyse des données, présente les résultats et les résume dans des rapports avec le plus haut niveau d'intégrité scientifique.
• Évalue, optimise et met en œuvre une technologie analytique de pointe et adaptée à l'usage pour améliorer l'efficacité des tests d'échantillons.
• Collaboration professionnelle et flexible dans des équipes de projet agiles interdépartementales, localement et mondialement.
• Fournit une expertise technique et des conseils aux techniciens de laboratoire pour atteindre les objectifs de projet spécifiés.
• Auteur et réviseur de documents techniques, y compris les SOP, les protocoles et les rapports pour les partenaires internes et externes.
• Assure la pleine conformité avec les directives mondiales et locales actuelles et les réglementations GSP / GxPs applicables.

Qualifications & Exigences d'Expérience

• Bachelor ou diplôme de troisième cycle et/ou expérience étendue dans une discipline pertinente.
• Minimum 3 ans d'expérience en laboratoire avec une formation dans une discipline technique pertinente par exemple, la biologie moléculaire et cellulaire, la biochimie analytique.
• Personne proactive, soucieuse du détail, désireuse d'apprendre, avec une attitude positive et coopérative, capable de gérer plusieurs tâches et compétente pour travailler aussi bien de manière indépendante qu'en équipe.
• Compétences de communication verbale et écrite en anglais maîtrisées avec la capacité de travailler de manière indépendante et en équipe. L'allemand (niveau B2) serait un plus.
• Expérience pratique des activités d'optimisation de méthode et des activités de transf