Clinical Study Manager 80-100%

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Clinical Study Manager 80-100%

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oder nach Vereinbarung

Arbeitsverhältnis

befristet

Institut / Arbeitsort

The Department of Clinical Research (DCR)

The Department of Clinical Research (DCR) ist ein akademisches Zentrum und eine Dachorganisation, die klinische Forscher an der University of Bern und den Universitätsspitälern unterstützt. Sie setzt sich aus einer Reihe etablierter akademischer Forschungseinheiten, spezialisierten methodischen Abteilungen, einer Clinical Investigation Unit, einer im Jahr 2025 gegründeten Medical Data Science Untereinheit und einer für die Implementierung für 2026 geplanten Gender Medicine Unit zusammen.
Das DCR ist eine multidisziplinäre Institution, die als zentraler Körper für Expertise, Innovation, strategische Führung, moderne pädagogische Ansätze und integrierte Infrastruktur zur Unterstützung der klinischen Forschung dient. Es bietet Unterstützung für klinische Forscher entlang des gesamten Forschungsprozesses von der Studiendesign bis zur Implementierung. Das DCR pflegt enge kooperative Verbindungen zur Medizinischen Fakultät der University of Bern und den zugehörigen Universitätsspitälern.

Das DCR ist ein nationaler Marktführer in der Schweiz auf dem Gebiet des Patient and Public Involvement (PPI), was die aktive Einbindung von Patienten und Mitgliedern der Öffentlichkeit in das Design, die Durchführung und die Verbreitung von Forschung bezieht. PPI hilft sicherzustellen, dass Forschung relevant, transparent und auf die Bedürfnisse und Prioritäten derjenigen abgestimmt ist, denen sie zugutekommen soll.

Wir suchen einen Clinical Study Manager am DCR mit Start im Jahr 2027. Dies ist eine befristete Position für eine erste Laufzeit von 3 Jahren mit der Möglichkeit der Verlängerung, in Übereinstimmung mit den Anstellungsbestimmungen der University of Bern.

Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten

*Setzen Sie starke Projektmanagement-Fähigkeiten ein, um komplexe klinische Forschungsprojekte zu planen, zu koordinieren und voranzutreiben, wobei sichergestellt wird, dass Zeitpläne, Ergebnisse und Meilensteine eingehalten werden.
*Identifizieren Sie proaktiv Herausforderungen, ergreifen Sie die Initiative und treiben Sie Lösungen in Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern voran.
*Tragen Sie zur Protokollentwicklung und Budgetplanung bei und stellen Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sowie die operative Durchführbarkeit sicher.
*Koordinieren und tragen Sie zu Site-Feasibility-Assessments und der Site-Selection mit Prüfzentren, Investigatoren und relevanten Stakeholdern bei.
*Leiten und koordinieren Sie das Study Start-up, die Site-Aktivierung und den Abschluss (Close-out) eigenständig.
*Bereiten Sie Ethik- und Regulierungsanträge, Änderungen, Sicherheitsberichte und Benachrichtigungen vor und reichen Sie diese ein.
*Tragen Sie zum CRF/eCRF-Design und zur Datenmanagementplanung bei.
*Schulen Sie Studienteams in Übereinstimmung mit Protokollen, SOPs und ICH-GCP.
*Verwalten Sie Studienverträge und Budgets.
*Bereiten Sie essenzielle Dokumente vor, prüfen Sie diese, führen Sie Qualitätskontrollen durch und führen Sie das Trial Master File für die Inspektionsbereitschaft aufrecht.
*Koordinieren Sie Stakeholder, einschließlich CEC, DSMB-Gruppen, und tragen Sie zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse bei.
*Vendor- und CRO-Oversight.

Anforderungen
*Master-Abschluss in einem gesundheits- oder lebenswissenschaftlichen Bereich; ein fortgeschrittener Abschluss oder Zertifikat in Clinical Trial Management/Koordination oder Regulatory Affairs ist von Vorteil.
*Mindestens 2 Jahre relevante Erfahrung in klinischen Studien, einschließlich nachgewiesener Verantwortung für die eigenständige Leitung von Studien oder wesentlicher Studienkomponenten.
*Fundierte Kenntnisse von ICH-GCP und den klinischen Forschungsregulierungen (HRA/ClinO); ISO 14155 / MDR ist ein Plus.
*Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Projekte in einem klinischen Forschungsumfeld zu verwalten.
*Erfahrung im Finanzmanagement und in der Budgetüberwachung.
*Starke organisatorische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und Risikomanagement-Fähigkeiten. Sorgfältige und systematische Herangehensweise an administrative Aufgaben.
*Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch (schriftlich und mündlich).
*Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und gleichzeitig funktionsübergreifende Teams effektiv zu koordinieren.
*Erfahrung in der Arbeit in einem akademischen Forschungsumfeld ist von Vorteil.
*Vertrautheit mit klinischen Versuchssystemen wie EDC, CDMS.

Wir bieten

*Eine interessante und vielseitige Rolle in einer wachsenden Abteilung, die zur erfolgreichen Entwicklung des DCR beiträgt.
*Ein internationales und dynamisches Umfeld mit einem motivierten und vielfältigen Team, das sich der hohen Qualität (der Forschung) widmet.
*Eine gute Work-Life-Balance dank flexibler Arbeitszeiten und der Möglichkeit zum Homeoffice.
*Möglichkeiten für Weiterbildungen und Programme innerhalb der Universität sowie eine breite Palette an Sportaktivitäten durch 'Uni Sport'
*Gehalt und umfassende Sozialleistungen gemäß den kantonalen Richtlinien.

Ihre Benefits

Internationales Renommee

Gute Forschungsinfrastrukturen und internationales Netzwerk

Kollaboratives Umfeld und ambitioniertes Team

Individueller Karrieresupport

Arbeiten an der UniBE

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